桑枝总生物碱片

注射用葛根素

每片含桑枝总生物碱以1-脱氧野尻霉素计为50mg。

本品主要成份为葛根素。

北京五和博澳药业有限公司

瑞阳制药有限公司

国药准字Z20200002

国药准字H20010181

配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。

注射用葛根素适用于冠心病、各型心绞痛、心肌梗塞，视网膜动、静脉阻塞，突发性耳聋的治疗。

嚼碎后与第一口或前几口食物一起服用。起始剂量每次1片，一日3次，4周后递加至每次...

使用前用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液溶解，稀释，静脉滴注。用于心脏血管疾病时，常用量为400－600mg/次，每日一次，10－15天为一疗程；用于视网膜动、静脉阻塞和突发性耳聋时，常用量为200－400mg/次，每日一次，10－20天为一疗程，可连续使用2－3个疗程。

临床试验期间受试者用药后出现：常见肠胃胀气、腹胀、腹泻肝生化学指标升高、血尿酸升高，偶见腹痛、胃肠鸣音异常、恶心、呕吐、腹部不适、头晕、血脂升高、水肿、血肌酐升高、尿路感染。

1严重肝、肾功能不全，心力衰竭及其他严重器质性疾病患者禁用。 2对本品过敏者禁用。

配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。

注射用葛根素适用于冠心病、各型心绞痛、心肌梗塞，视网膜动、静脉阻塞，突发性耳聋的治疗。

本品第从豆科植物野葛或苷葛藤根中提出的一种黄酮苷，为向管扩张药，有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量，改善微循环和抗血小板聚集的作用。根据文献报道，动物试验表明：（1）葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用，而收缩成分则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质；（2）葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用；（3）葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用，可使正常和痉挛状态的冠动脉扩张，于静脉流向30mg/kg后，冠脉血流量可增加40%，血管阻力降低29%；（4）葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。小鼠静脉、腹腔注射本品的LD50分别为634.3mg/kg、1412.2mg/kg。动物长期毒理实验表明，本品无蓄积毒性，对心、肝、肺、脾、肾等无明显毒性。致突变试验显示，本品无任何致突活性。致畸试验表明，本品对雌性大鼠胚胎及雄性及雄性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖细胞均无致畸作用。

1.本品临床试验尚无超出说明书用法用量及疗程的有效性和安全性数据。2.桑枝总生物碱片临床试验尚无用于有严重糖尿病并发症症状者、服用降脂药物不规律或剂量不稳定的高脂血症患者、服用或未服用降压药血压控制不佳者、其他内分泌疾病患者如皮质醇增多症、肢端肥大症等人群的有效性和安全性数据。3.用药期间应定期监测肝、肾功能及血尿酸水平。4.用药期间如果发生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麦芽糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。5.合并使用影响糖代谢药物(如糖皮质激素等)者慎用。

1.有出血倾向者慎用。 2.容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。 3.本品使用前请仔细检查，如有溶液混浊、封口松动、瓶身裂纹者，请勿使用。