桑枝总生物碱片

双香豆素片

每片含桑枝总生物碱以1-脱氧野尻霉素计为50mg。

本品主要成分为双香豆素 化学名称为：3,3'-亚甲基双[4-羟基-2H-1-苯并吡喃-2-酮] 分子式：C19H12O6 分子量：336.31

北京五和博澳药业有限公司

上海信谊药厂有限公司

国药准字Z20200002

国药准字H31021136

配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。

用于预防及治疗血管内血栓栓塞性疾病，施行手术或受伤后血栓性静脉炎、肺栓塞、心肌梗塞及心房纤颤引起的栓塞。适用于需长期维持抗凝者。对急性动脉闭塞，需迅速抗凝时，一般先用肝素控制危状，再用本品维持治疗。遗传性易栓症需长期抗凝者，与肝素合并用药3～5天，再以本品长期维持抗凝。

嚼碎后与第一口或前几口食物一起服用。起始剂量每次1片，一日3次，4周后递加至每次...

口服，第一天2～3次，每次0.1g（2片），第二天以后每日1～2次，每次0.05g（1片）。根据凝血酶原时间决定增减剂量，凝血酶原时间宜控制在25～30秒（正常值12秒）或INR值2～3。维持量0.05～0.1g（1～2片），1日1次。极量每次0.3g（6片）。与肝素联合应用可达到满意效果。具体方法是：在24～48小时内静注肝素5000～10000u（分4～8次静注），或在24小时内静滴肝素15000～20000u，同时口服双香豆素片，第一次0.2～0.3g（4～6片），以后用维持量每天0.05～0.1g（1～2片），并参考凝血酶原时间的数值来调整剂量。

临床试验期间受试者用药后出现：常见肠胃胀气、腹胀、腹泻肝生化学指标升高、血尿酸升高，偶见腹痛、胃肠鸣音异常、恶心、呕吐、腹部不适、头晕、血脂升高、水肿、血肌酐升高、尿路感染。

有出血倾向、妊娠、严重肝肾功能不全、严重高血压、活动性消化性溃疡、亚急性感染性心内膜炎等禁用。恶病质、衰弱、发热、活动性肺结核、充血性心力衰竭、月经过多、先兆流产等慎用。

配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。

用于预防及治疗血管内血栓栓塞性疾病，施行手术或受伤后血栓性静脉炎、肺栓塞、心肌梗塞及心房纤颤引起的栓塞。适用于需长期维持抗凝者。对急性动脉闭塞，需迅速抗凝时，一般先用肝素控制危状，再用本品维持治疗。遗传性易栓症需长期抗凝者，与肝素合并用药3～5天，再以本品长期维持抗凝。

本品为人工合成的抗凝血药物。其抗凝血作用与肝素不同，主要与维生素Ｋ发生可逆性竞争，抑制依赖维生素K的Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ凝血因子在肝细胞中的合成，使凝血酶原含量降低，防止血栓的形成。由于本品对已合成的凝血因子无直接作用，故起效缓慢，一般口服给药后3～5天作用达高峰；又由于本品停用后须待凝血因子恢复到一定水平后作用才消失，故在低凝血酶原血症出现时停药，作用仍可维持2～10天。本品还能降低凝血酶诱导的血小板聚集反应,但无体外抗凝血作用。

1.本品临床试验尚无超出说明书用法用量及疗程的有效性和安全性数据。2.桑枝总生物碱片临床试验尚无用于有严重糖尿病并发症症状者、服用降脂药物不规律或剂量不稳定的高脂血症患者、服用或未服用降压药血压控制不佳者、其他内分泌疾病患者如皮质醇增多症、肢端肥大症等人群的有效性和安全性数据。3.用药期间应定期监测肝、肾功能及血尿酸水平。4.用药期间如果发生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麦芽糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。5.合并使用影响糖代谢药物(如糖皮质激素等)者慎用。

本品起效慢，难应急需，在治疗开始1～2天内多与肝素合用。用药过程中定期检查凝血酶原时间。长期口服停药时，要逐渐减量。