桑枝总生物碱片

复方罗布麻片Ⅰ

每片含桑枝总生物碱以1-脱氧野尻霉素计为50mg。

每片含罗布麻叶218.55mg，野菊花171mg，防己184.2mg，三硅酸镁15mg，硫酸双肼屈嗪1.6mg，氢氯噻嗪1.6mg，盐酸异丙嗪1.05mg，氯氮1mg，维生素B10.5mg，维生素B60.5mg，泛酸钙0.25mg。

北京五和博澳药业有限公司

上海信谊万象药业股份有限公司

国药准字Z20200002

国药准字H31022381

配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。

用于高血压病。

嚼碎后与第一口或前几口食物一起服用。起始剂量每次1片，一日3次，4周后递加至每次...

口服。一次2片，一日3次。维持量：一日2片。

临床试验期间受试者用药后出现：常见肠胃胀气、腹胀、腹泻肝生化学指标升高、血尿酸升高，偶见腹痛、胃肠鸣音异常、恶心、呕吐、腹部不适、头晕、血脂升高、水肿、血肌酐升高、尿路感染。

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 减量或遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。

用于高血压病。

本品给实验性肾性高血压犬灌服本品，剂量按0.2g/kg，可使血压明显下降，在口服2小时后可从190/142mmHg降至153/98mmHg。本品0.2g/kg和0.4g/kg给犬、猫灌服，20分钟后可使心率减慢，持续5小时。用本品0.3g/kg、0.6g/kg给大鼠灌服，能明显对抗乌头碱、氯化钙及冠脉结扎所致的心律失常，其抗心律失常作用机制可能与影响钙离子内流有关。给小鼠灌服本品0.6g/kg、1.2g/kg，均可使小鼠自发活动减少，与戊巴比妥钠有协同作用，使小鼠翻正反射消失次数增加。

1.本品临床试验尚无超出说明书用法用量及疗程的有效性和安全性数据。2.桑枝总生物碱片临床试验尚无用于有严重糖尿病并发症症状者、服用降脂药物不规律或剂量不稳定的高脂血症患者、服用或未服用降压药血压控制不佳者、其他内分泌疾病患者如皮质醇增多症、肢端肥大症等人群的有效性和安全性数据。3.用药期间应定期监测肝、肾功能及血尿酸水平。4.用药期间如果发生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麦芽糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。5.合并使用影响糖代谢药物(如糖皮质激素等)者慎用。

对伴有糖尿病、痛风的高血压患者应慎用。本品大剂量服用时有中枢镇静作用，驾驶车辆及高空作业者慎用。当药品性状发生改变时禁止服用。