桑枝总生物碱片

匹伐他汀钙片

每片含桑枝总生物碱以1-脱氧野尻霉素计为50mg。

本品活性成份为匹伐他汀钙。 (+)-顺式{(3R,5S,6E)-7-[2-环丙基-4-(4-氟苯基)-3-喹啉基]-3,5-二羟基-6-庚酸}钙 分子式：C50H46CaF2N2O8 分子量：880.98

北京五和博澳药业有限公司

KowaCompany,Ltd.,NagoyaFactory

国药准字Z20200002

国药准字HJ20140417

配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。

高胆固醇血症、混合型高脂血症、冠状动脉粥样硬化性心脏病、脑卒中、糖尿病、高血压等动脉粥样硬化相关疾病。

嚼碎后与第一口或前几口食物一起服用。起始剂量每次1片，一日3次，4周后递加至每次...

临床试验期间受试者用药后出现：常见肠胃胀气、腹胀、腹泻肝生化学指标升高、血尿酸升高，偶见腹痛、胃肠鸣音异常、恶心、呕吐、腹部不适、头晕、血脂升高、水肿、血肌酐升高、尿路感染。

配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。

高胆固醇血症、混合型高脂血症、冠状动脉粥样硬化性心脏病、脑卒中、糖尿病、高血压等动脉粥样硬化相关疾病。

1.本品临床试验尚无超出说明书用法用量及疗程的有效性和安全性数据。2.桑枝总生物碱片临床试验尚无用于有严重糖尿病并发症症状者、服用降脂药物不规律或剂量不稳定的高脂血症患者、服用或未服用降压药血压控制不佳者、其他内分泌疾病患者如皮质醇增多症、肢端肥大症等人群的有效性和安全性数据。3.用药期间应定期监测肝、肾功能及血尿酸水平。4.用药期间如果发生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麦芽糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。5.合并使用影响糖代谢药物(如糖皮质激素等)者慎用。

1.慎重给药（以下患者需慎重给药）1）肝病患者或有既往病史的患者、酒精中毒者（本药物主要分布和作用于肝脏，有使肝功能进一步恶化的可能。另外，对酒精中毒者，有易出现横纹肌溶解症的报告）。2）肾病患者或有既往病史的患者（横纹肌溶解症的报告病例大多是有肾功能障碍的患者，另外发现伴随横纹肌溶解症可以发生急剧的肾功能恶化）。3）正在服用贝特类药物（苯扎贝特等），烟酸的患者（易出现横纹肌溶解症）。（参照【药物相互作用】项）4）甲状腺机能低下症患者、遗传性肌疾病（肌营养障碍等）或有家族史患者、药物性肌障碍的既往史患者（有易出现横纹肌溶解症的报告）。5）老年患者（参照【老年患者用药】）。2.重要的基本注意事项在使用本药的情况下以下几点要充分注意。1）使用本品前，首先采用治疗高脂血症的基本疗法-食物疗法，以及减少如高血压、吸烟等引起缺血性心脏病的危险因素和进一步运动疗法。2）从服药开始到12周之间至少要检查肝功能1次，以后定期（如半年1次）检查。3）服药过程中要定期检查血中脂质值，如发现对治疗无反应时应停止给药。3.使用注意事项交付患者本品时，知道患者将药片从铝塑泡罩包装中取出后服用。（有由于误服铝塑泡罩包装板，硬角刺入食道粘膜，引起穿孔，并发纵膈炎等严重合并症的报告）4.其他注意事项狗的经口给药试验（3mg/kg/日以上3个月，1mg/kg/日以上12个月）发现有白内障的发生。但其他动物（大鼠、猴子）未见类似情况发生。