桑枝总生物碱片

盐酸曲美他嗪缓释片

每片含桑枝总生物碱以1-脱氧野尻霉素计为50mg。

本品活性成份为盐酸曲美他嗪。

北京五和博澳药业有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司

国药准字Z20200002

国药准字H20193076

配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。

曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。

嚼碎后与第一口或前几口食物一起服用。起始剂量每次1片，一日3次，4周后递加至每次...

每日2次，每次35mg（1片），早晚餐时服用。三个月后评价治疗效果，若无治疗作用可停药。因缺乏儿童和青少年使用本品的有效性及安全性数据，此类人群不应服用本品。

临床试验期间受试者用药后出现：常见肠胃胀气、腹胀、腹泻肝生化学指标升高、血尿酸升高，偶见腹痛、胃肠鸣音异常、恶心、呕吐、腹部不适、头晕、血脂升高、水肿、血肌酐升高、尿路感染。

对药品任一组份过敏者禁用。哺乳期通常不推荐使用。

配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。

曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。

胃肠道疾病：胃痛、消化不良、腹泻、便秘、恶心、呕吐。全身性疾病：无力。神经系统疾病：无痛、眩晕、睡眠障碍（失眠、嗜睡）、帕金森症状加重，停药后可恢复。皮肤病：皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管神经性水肿、急性全身性性脓疱疹，上述反应的发作时间可能不同，可以自几小时至几天。心血管疾病：直立性低血压，尤其是接受抗高血压治疗的老年患者，可能伴有昏厥、眩晕或跌倒；心悸、期外收缩、心动过速。

1.本品临床试验尚无超出说明书用法用量及疗程的有效性和安全性数据。2.桑枝总生物碱片临床试验尚无用于有严重糖尿病并发症症状者、服用降脂药物不规律或剂量不稳定的高脂血症患者、服用或未服用降压药血压控制不佳者、其他内分泌疾病患者如皮质醇增多症、肢端肥大症等人群的有效性和安全性数据。3.用药期间应定期监测肝、肾功能及血尿酸水平。4.用药期间如果发生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麦芽糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。5.合并使用影响糖代谢药物(如糖皮质激素等)者慎用。

此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前和入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整（药物治疗和可能的血运重建）。曲美他嗪可使帕金森症状加重或诱发帕金森症状（震颤、运动不能、张力亢进），应进行检查，尤其针对老年患者。跌倒可能与动脉高血压或体位不稳有关。本品含有日落黄FCFS（E110）及胭脂红A（E124），可能会引起过敏反应。