头孢特仑新戊酯片

复方头孢克洛干混悬剂

本品主要成分为：头孢特仑新戊酯。

本品为复方制剂，其组分为：每片含头孢克洛0.25g，溴己新8mg。

齐鲁制药有限公司

上海美优制药有限公司

国药准字H20084389

国药准字H20041880

本品链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、化脓性链球菌属、淋球菌、大肠杆菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等敏感细菌引起的下列感染性疾病：

本品适用于治疗因敏感菌引起的呼吸道轻度至重度感染，可用于咽炎，扁桃体炎，慢性支气管炎急性发作，肺炎，鼻窦炎等的治疗。当严重感染时，或者由低敏感的细菌引起感染时，可增加使用本品的剂量，以提高治疗效果（参见剂量和用法）。

咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肾盂肾炎、膀胱炎、子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿时：成人常规剂量为一日三次，一次50-100mg，饭后口服。慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸系统疾病的重复感染、肺炎、中耳炎、副鼻窦炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上颚炎时：成人常规剂量为一日三次，一次100-200mg，饭后口服。对于重度肾功能不全患者，应慎重服药，适当调整剂量和间隔。

口服。儿童：按体重以头孢克洛计一日20～40mg/kg，分3次服用。成人和10周岁以上儿童：一次1~2包，一日3次，成人在感染严重时，每次可适当增加服用量。一般情况下，医生会确定服用本品的时间，如果感到病情好转时，也应遵医嘱服用。当用本品治疗β-溶血性链球菌感染时，服用本品的疗程，至少应该持续10天。

对头孢特仑或本剂成分过敏的患者。

对头孢霉素类抗生素或溴己新过敏的患者禁用。

儿童注意事项： 新生儿的用药安全尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 当孕妇或哺乳期妇女服用本药后，虽没有数据证明其危害，但由于药物会进入母乳，因此哺乳期妇女不应服用本品；孕妇慎用。 老人注意事项： 老年患者应在医生指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

本品链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、化脓性链球菌属、淋球菌、大肠杆菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等敏感细菌引起的下列感染性疾病：

本品适用于治疗因敏感菌引起的呼吸道轻度至重度感染，可用于咽炎，扁桃体炎，慢性支气管炎急性发作，肺炎，鼻窦炎等的治疗。当严重感染时，或者由低敏感的细菌引起感染时，可增加使用本品的剂量，以提高治疗效果（参见剂量和用法）。

1.因发生过休克﹑速发性过敏反应(呼吸困难等)(频度不明)，故应充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。 2.因出现过中毒性表皮坏死松解症(Lyell综合征)(频度不明)，粘膜皮肤眼(Stevens-Johnson)综合征，故应充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。 3.因出现过严重肾毒性如急性肾衰等严重肾功能障碍(频度不明)，故应定期检查，充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。 4.因出现过伪膜性肠炎等伴有便血的重症大肠炎(频度不明)，故应充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。 5.因有可能出现肝功能损伤﹑黄疸(频度不明)症状。故应仔细观察，发现异常应停止服药，进行适当的处理。 6.因出现过粒细胞缺乏症和血小板减少(频度不明)症状。故应充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。同类药(头孢类抗菌素)可出现下列严重不良反应: 7.溶血性贫血，因其他头孢类抗生素(头孢噻吩钠﹑头孢噻啶)有过溶血性贫血的报道，发现异常应停止服药，妥善处理。 8.报道，发现上述症状时，应停止服药，采取服用肾上腺皮质激素等措施，妥善处理。

本品为复方制剂。头孢克洛为广谱半合成头孢菌素类抗生素。对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、A组溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同，对不产酶金黄色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用较头孢羟氨苄强2～4倍。对革兰阴性杆菌包括对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性较头孢氨苄强，与头孢羟氨苄相仿，对奇异变形杆菌、沙门菌属和志贺菌属的活性较头孢羟氨苄强。2.9～8mg/L的头孢克洛可抑制所有流感嗜血杆菌，包括对氨苄西林耐药的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌对本品敏感。吲哚阳性变形杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌均对本品耐药。头孢克洛的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。本品药物组分盐酸溴己新能使痰中的粘多糖纤维化和裂解，使痰液粘稠度降低，分泌增加，从而使痰液变稀，易于咳出，使呼吸道通畅。两种成分协同作用，能迅速缓解、治愈呼吸道感染症状。

下列情况需慎用： 1.对青霉素类或头孢菌素类抗生素过敏的患者。 2.本人或直系亲属中有支气管哮喘﹑皮肤荨麻疹等过敏体质的患者。 3.严重肾功能不全的患者。 4.口服吞咽困难或非经口摄取营养﹑全身状态恶化的患者慎用。..老年患者。对实验室检查结果的影响: 5.除尿糖试纸外的尿糖比色实验﹑本尼迪特(Benedict)实验等利用还原法进行的尿糖检查实验可出现假阳性反应。 6.服药期间，直接库姆斯氏(Coombs)实验可显示阳性结果。

1.本品与青霉素类或头孢霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺过敏者慎用；对头孢霉素类过敏者禁用。 2.肾功能减退及肝功能损害者慎用。 3.有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。 4.长期服用本品可致菌群失调，导致继发性感染。 5.对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaff