头孢特仑新戊酯片

悉林 (阿莫西林舒巴坦匹酯片)

本品主要成分为：头孢特仑新戊酯。

主要成分为本品为复方制剂，其组份为：每片含阿莫西林0.25g和舒巴坦计0.25g。阿莫西林与舒巴坦计匹酯比例为1:1.。

齐鲁制药有限公司

浙江亚峰药厂有限公司

国药准字H20084389

国药准字H20061148

本品链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、化脓性链球菌属、淋球菌、大肠杆菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等敏感细菌引起的下列感染性疾病：

1.上呼吸道感染。2.下呼吸道感染。3.泌尿生殖系统感染。4.皮肤及软组织感染。5.盆腔感染。6.尿道感染。7.口腔脓肿。8.严重系统感染。

咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肾盂肾炎、膀胱炎、子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿时：成人常规剂量为一日三次，一次50-100mg，饭后口服。慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸系统疾病的重复感染、肺炎、中耳炎、副鼻窦炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上颚炎时：成人常规剂量为一日三次，一次100-200mg，饭后口服。对于重度肾功能不全患者，应慎重服药，适当调整剂量和间隔。

口服。成人和12岁以上儿童每次1～2片，每8小时服用1次；9个月～2岁儿童每次1/4片，每8小时服用1次；2～6岁儿童每次1/2片，每8小时服用1次；6～12岁儿童每次1片，每8小时服用1次。中度肾功能不全（肌肝清除率10～30ml/min）患者每12小时服用1～2片；严重肾功能不全（肌肝清除率<10ml/min=患者每12小时服用少于1片。

对头孢特仑或本剂成分过敏的患者。

对青霉素类或头孢菌素类药物过敏者禁用。

本品链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、化脓性链球菌属、淋球菌、大肠杆菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等敏感细菌引起的下列感染性疾病：

1.上呼吸道感染。2.下呼吸道感染。3.泌尿生殖系统感染。4.皮肤及软组织感染。5.盆腔感染。6.尿道感染。7.口腔脓肿。8.严重系统感染。

1.因发生过休克﹑速发性过敏反应(呼吸困难等)(频度不明)，故应充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。 2.因出现过中毒性表皮坏死松解症(Lyell综合征)(频度不明)，粘膜皮肤眼(Stevens-Johnson)综合征，故应充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。 3.因出现过严重肾毒性如急性肾衰等严重肾功能障碍(频度不明)，故应定期检查，充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。 4.因出现过伪膜性肠炎等伴有便血的重症大肠炎(频度不明)，故应充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。 5.因有可能出现肝功能损伤﹑黄疸(频度不明)症状。故应仔细观察，发现异常应停止服药，进行适当的处理。 6.因出现过粒细胞缺乏症和血小板减少(频度不明)症状。故应充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。同类药(头孢类抗菌素)可出现下列严重不良反应: 7.溶血性贫血，因其他头孢类抗生素(头孢噻吩钠﹑头孢噻啶)有过溶血性贫血的报道，发现异常应停止服药，妥善处理。 8.报道，发现上述症状时，应停止服药，采取服用肾上腺皮质激素等措施，妥善处理。

1.胃肠道反应：如腹泻、恶心、呕吐等。2.皮肤反应：发红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等。3.过敏反应：如皮疹等。上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者，一般为轻度、短暂的，会自动消失或停药后消失。

下列情况需慎用： 1.对青霉素类或头孢菌素类抗生素过敏的患者。 2.本人或直系亲属中有支气管哮喘﹑皮肤荨麻疹等过敏体质的患者。 3.严重肾功能不全的患者。 4.口服吞咽困难或非经口摄取营养﹑全身状态恶化的患者慎用。..老年患者。对实验室检查结果的影响: 5.除尿糖试纸外的尿糖比色实验﹑本尼迪特(Benedict)实验等利用还原法进行的尿糖检查实验可出现假阳性反应。 6.服药期间，直接库姆斯氏(Coombs)实验可显示阳性结果。

1.本品含阿莫西林，其为青霉素类药品，使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。2.本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。　　3.延长疗程时，应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。4.服用本品后，使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议服用本品后，采用葡萄糖氧化酶反应法（如Clinistix或Tes-Tape法）进行此项检查。5.孕妇服用时，血浆中的结合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、结合雌酮、雌三醇会出现一过性升高。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。