头孢克肟胶囊

十五味萝蒂明目丸

本品主要成分为头孢克肟。

萝蒂、寒水石(奶制)、藏茴香、石灰华、甘草、红花、渣驯膏、丁香、金钱白花蛇、绿绒蒿、铁屑(诃子制)、诃子、余甘子(去核)、代赭石、毛诃子。

齐鲁制药有限公司

甘南佛阁藏药有限公司

国药准字H20040422

国药准字Z62021027

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：

眼疾、白喉、喉炎、音哑、咳嗽、感冒、高血压、失眠、头痛、风湿性关节炎、类风湿关节炎、坐骨神经痛、痛风、偏瘫、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、骨质增生、腰肌劳损、跌打损伤、神经性疼痛、肌肉疼痛、神经性皮炎、湿疹、荨麻疹、过敏性皮炎、皮肤瘙痒、痔疮、便秘、消化不良、胃肠炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃下垂、胃痉挛、胃寒、胃胀、胃酸过多、胃疼、胃灼热、胃胀气、胃痉挛、胃寒、胃胀、胃酸过多、胃疼、胃灼热、胃胀气、胃痉挛、胃寒、胃胀、胃酸过多、胃疼、胃灼热、胃胀气、胃痉挛、胃寒、胃胀、胃酸过多、胃疼、胃灼热、胃胀气、胃痉挛、胃寒、胃胀、胃酸过多、胃疼、胃灼热、胃胀气、胃痉挛。

成人每日400mg，儿童每日8mg/kg，可单次或分2次口服。儿童体重≥50kg或年龄≥12岁时用成人剂量。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。肾功能不全的患者其肌酐清除率（CCr）为21～60ml/min并进行血液透析者给标准剂量的50%，即每日给药300mg；CCr≤20ml/min并进行腹膜透析者给标准剂量的50%，即每日给药200mg。

早晨服。一次2～3丸，一日1次。

对本品或其他头孢类抗生素过敏者禁用。

尚不明确。

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：

眼疾、白喉、喉炎、音哑、咳嗽、感冒、高血压、失眠、头痛、风湿性关节炎、类风湿关节炎、坐骨神经痛、痛风、偏瘫、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、骨质增生、腰肌劳损、跌打损伤、神经性疼痛、肌肉疼痛、神经性皮炎、湿疹、荨麻疹、过敏性皮炎、皮肤瘙痒、痔疮、便秘、消化不良、胃肠炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃下垂、胃痉挛、胃寒、胃胀、胃酸过多、胃疼、胃灼热、胃胀气、胃痉挛、胃寒、胃胀、胃酸过多、胃疼、胃灼热、胃胀气、胃痉挛、胃寒、胃胀、胃酸过多、胃疼、胃灼热、胃胀气、胃痉挛、胃寒、胃胀、胃酸过多、胃疼、胃灼热、胃胀气、胃痉挛、胃寒、胃胀、胃酸过多、胃疼、胃灼热、胃胀气、胃痉挛。

临床研究资料表明，本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应(0.87%)、皮疹等皮肤症状(0.23%)、临床检查值异常[(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸性粒细胞增多(0.20%)]等。具体如下： 1．严重不良反应： (1)休克：有引起休克(＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。 (2)过敏性症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等）(＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。 (3)皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群，0.1%)、中毒性表皮坏死症（即Lyell症候群，＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。 (4)血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（＜0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦息感等）、溶血性贫血（＜0.1%．早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状）、血小板减少（＜0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等）等的可能性，且也有同其它头孢类抗生索一样的造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。 (5)肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(＜0.1%)的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。 (6)结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(＜0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。 (7)有发生间质性肺炎（有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部x线异常，嗜酸性粒细胞增多等症状）及PIE症侯群(均＜0.1%)等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。 2．其它不良反应

1.消除晶状体混浊功效 (1)抗氧化，减少晶体不溶性蛋白产生：制剂中阿如拉(诃子)含酚氧化酶、过氧化酶、抗坏血酸氧化酶，实验证实，上述酶类可清除活性氧，防止与延缓晶状体混浊发生。 (2)所含藏药材含有丰富维生素C，为体内抗氧化剂，防止自由基对晶体蛋白损害。 2.促进晶状体混浊吸收 (1)药化学证实：萝蒂甙类化合物萝蒂羟基甙素，可使晶状体混浊物质吸收，晶体透明度明显改善，晶状体混浊逐渐消退。 (2)萝蒂提取物能激活晶状体内蛋白水解酶活性，可使晶体混浊物质变性蛋白水解消散。 3.消除结膜炎症功效 (1)杀菌、抑菌、消除致病微生物：制剂中阿如拉(诃子)、觉如拉(余甘子)有效成分诃子酸、诃黎勒酸、没食子酸、余甘子酸，对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌有明显杀灭作用;对流感病毒亦有灭活作用。勒协(丁香)、郭牛(茴香)、木穷典元(绿绒蒿)亦有明显抑菌作用。 (2)调节免疫，抑制迟发性超敏发应，抗炎症：制剂中卡奇鸽尔更(红花)有效成分红花甙素调节免疫，抑制迟发性超敏反应;并能抑制毛细血管渗透性，减少炎性渗出，促进炎症吸收。 4.促进代谢，解除睫状肌痉挛，改善眼屈光状态 (1)补充营养物质：方中三果(诃子、余甘子、毛诃子)富含大量氨基酸、维生素，补充营养及生理性消耗，并是构成酶类(辅酶Ⅰ、Ⅱ)重要成分，起着促进生物氧化、维护视神经、眼肌、视力、上皮功能的作用。 (2)补充必需的微量元素：方中君西(寒水石)、吉合协(铁屑)，目宝巴加(代赭石)含有人体必需的微量元素，如锌、钴、锰、铬、铁、镁等，它们是核酸、DNA蛋白质合成，酶代谢，维持夜间视力，促进代谢重要物质。 (3)促进眼部血循环，改善眼部代谢：方中卡奇鸽尔更(藏红花)甙类化合物红花甙、红花素、红花多糖扩张眼部血管、改善眼部营养，促进眼部代谢。从而消除眼肌痉挛，净化屈光系统，对眼肌疲劳有明显疗效。

1.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。 2.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 3.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。（参照[药代动力学数据]） 4.下列患者慎重给药： (1)对青霉素类药物有过敏史的患者： (2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 (3)严重的肾功能障碍患者（参照[药代动力学数据]）。 (4)经口给药困难或非经口摄取营养患者，全身恶液质状态患者（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。 5.对临床检验结果的影响： (1)用斑氏(Benedict)试剂、费林氏(Fehling)试剂、尿糖试纸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。 (2)有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性，应予以注意。 6.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。 7.其他在幼小的大白鼠实验中，口服1000mg/kg以上时，有抑制精子形成的作用。

尚不明确。