功能主治:主要用于对本品敏感的细菌所致的尿路感染、肠道感染、成人慢性支气管炎急性发作、急性中耳炎等
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
磺胺甲基异恶唑,磺胺嘧啶,甲氧苄氨嘧啶等三成份组成的。 |
本品主要成份为加巴喷丁。化学名称: 1- (氨甲基)环已基乙酸。分子量: 171.24 |
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| 生产企业 |
济南永宁制药股份有限公司 |
海南赛立克药业有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H37022870 |
国药准字H20080223 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
主要用于对本品敏感的细菌所致的尿路感染、肠道感染、成人慢性支气管炎急性发作、急性中耳炎等 |
1.疱疹感染后神经痛:用于成人疱疹后神经痛的治疗。2.癫痫:用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3~12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。 |
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| 用法用量 |
口服成人常用量为:一次2片,一日2次,首次剂量加倍。慢性支气管炎急性发作疗程至少10~14日;尿路感染疗程7~10日;细菌性痢疾5~7日;急性中耳炎10日。 |
1.成人带状疮疹后神经痛:第一天一次性服用加巴喷T300mg;第二天服用600mg,分两次服完;第三天服用900mg,分三次服完。随后,根据缓解疼痛的需要,可逐渐增加剂量至每天1800mg,分三次服用。国外临床研究中,在每天1800mg至3600mg剂量范围内其疗效相当。每天超过180mg的剂量未显示出更多益处。2.癫痫:加巴喷了可与其它抗编病药物合用进行联合治疗。加巴喷J的给药途径为口服,分次给药(每日3次),给药方法从初始低剂量逐渐递增至有效剂量。12岁以上患者:在给药第一天可采用每日一次,每次300mg;第二天为每日二次,每次300mg;第三天为每日三次,每次300mg,之后维持此剂量服用,据国外研究文献报道,加巴喷丁的用药剂量可增至每日1800mg,还有部分病人在用药剂量达每日2400mg仍能耐受。每天2400mg以上剂量的安全性尚不确定。3~12岁的儿科患者:开始剂量应该为10~15ng/kg/d,每日3次,在大约3天达到有效剂量。在5岁以上的患者加巴喷I的有效剂量为25~35mg/kg/d,每日三次。3~4岁的儿科患者的有效剂量是40mg/kg/d.每日三次。如有必要,剂量 |
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| 副作用 |
1、对磺胺类药物过敏者禁用。 2、由于本品阻止叶酸的代谢,加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏,所以该病患者禁用本品。 3、孕妇及哺乳期妇女禁用本品。 4、小于2个月的婴儿禁用本品。 5、肝肾功能损害者禁用本品 |
1、带状拖疹后神经痛:主要是眩晕,嗜睡,以及周围性水肿,国外临床试验中发生的其他发生率高于1%井高于安慰剂对照组的不良事件包括:全身:衰弱、感染、头痛、意外外伤、腹痛。消化系统:股泻、便秘、口干、恶心、呕吐、胃肠胀气。代谢和营养紊乱:体重增加,高血糖。神经系统:共济失调、思维异常,异常步态、不配合。感觉迟钝。呼吸系统:咽炎。皮肤和附属器官:皮珍。特殊感官:弱视、复视、结膜炎,中耳炎。2.癫痫:最常见的不良事件是嗜睡,疲劳,眩晕,头痛、恶心,呕吐、体重增加、紧张、失眠,共济失调、眼球震颤、感觉异常及厌食。偶有出现衰弱,视觉障碍(病视、复視),震颤、关节脱白,异常思维,健忘。口干、抑邮及情绪化倾向。在临床研究中以下情况偶有发生:清化不良,便秘,腹痛、尿失禁、食欲增加,鼻炎、咽炎、咳嗽、肌痛、背痛、面部和肢端或全身水肿、勃起功能下降、牙齿异常、牙银炎。瘙痒症,白细胞减少症、骨折、血管护张及高血压。其余请详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
主要用于对本品敏感的细菌所致的尿路感染、肠道感染、成人慢性支气管炎急性发作、急性中耳炎等 |
1.疱疹感染后神经痛:用于成人疱疹后神经痛的治疗。2.癫痫:用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3~12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。 |
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| 药理作用 |
1、过敏反应较为常见。可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。 2、中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症,偶可发生再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热和出血倾向。 3、溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。 4、高胆红素血症和新生儿核黄疸。 5、肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。 6、肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿;偶有患者发生间质性肾炎或肾管坏死的严重不良反应。 7、恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等。一般症状轻微,不影响继续用药。 8、甲状腺肿大及功能减退偶有发生。 9、中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感,一旦出现均需立即停药。 10、由于TMP对叶酸代谢的干扰可产生血液系统不良反应,可出现白细胞减少,血小板减少或高铁血红蛋白性贫血。 11、偶可发生无菌性脑膜炎,有头痛、颈项强直、恶心等表现 |
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| 注意事项 |
1、交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。 2、肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。 3、肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿。 4、对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。 5、下列情况应慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。 6、用药期间须注意:(1)周围血象检查,对疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要。(2)治疗中定期尿液检查(每2-3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。(3)肝、肾功能检查。 7、每次服用本品时应饮用足量水分。 8、严重感染者应测定血药浓度,对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达50~150μg/ml(严重感染120~150μg/ml)可有效。 9、不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程,以防蓄积中毒。 10、由于本品能抑制大肠杆菌的生长,妨碍B族维生素在肠内的合成,故使用本品超过一周以上者,应同时给予维生素B以预防其缺乏。 11、如因服用本品引起叶酸缺乏时,可同时服用叶酸制剂,后者并不干扰TMP的抗菌活性,因细菌并不能利用已合成的叶酸,如有骨髓抑制征象发生,应即停用本品,并给予叶酸3~6mg肌注,一日1次,使用2日或根据需要用药至造血功能恢复正常,对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程 |
国外研究报道:微药促使顺病发作以及癫痛持续状态。 抗顺痛药物不应该突然停止服用,因为可能增加懈病发作的频率。 在安慰剂对照研究中,加巴喷T治疗组患者顺病持续状态的发生率为06%(3/543).而安慰剂组为0.5% (2/378) .在所有研究(包括对照和非对照的)中用加巴喷丁治疗的2074名患者中有31名(1.5%) 出现镇痛持续状态。其中14名患者在以前的治疗中或服用其他药物时来出现过面痫持续状态。由于没有足够的病史资料可以参号,所以不能推测加巴喷丁的治疗是否与癫病持续状态的发生率比未用加巴喷丁治疗若高或低有关系。 潜在的致癌作用: 动物致癌生临床前研究发现维性大鼠胰腺系泡腺癌的发生本较高,该结果的临床意义尚不清楚。加巴喷丁上市前临床研究对I预测其诱发人体肿瘤的潜在可能性尚不明确。 床研究包括2085名 长期服药的患者,在停止股用加巴喷丁后2年内,其中10名惠者出现了新的肿瘤(2例乳線癌、3例肤癌、2例肺癌、1例肾上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和1例子宫内膜癌),11名患者出现肿雇恶化(其中9例脑癌、1例乳腺癌1例前列腺癌)。由于没有未经过加巴喷J治疗的相似人群在肿检发生和复发率上的背 |
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