脑络通胶囊

盐酸曲美他嗪缓释片

丹参、川芎、黄芪、甲基橙皮甙、盐酸托哌酮、维生素B6。

本品主要成份为盐酸曲美他嗪。

河南辅仁堂制药有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字Z19993108

国药准字H20193055

补气活血，通经活络。用于脑动脉硬化，脑血栓，中风后遗症属气虚血瘀证者。

作为添加药物，本品用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。

口服，一次3粒，一日3次。疗程4周，或遵医嘱。

每日口服2次，每次35mg(1片)，早晚餐时服用。三个月后评价治疗效果，若无治疗作用可停药。肾功能损害的患者：对于中度肾功能损害(肌酐清除率[30-60]ml/min)患者(参见【注意事项】和药【代动力学】)，推荐剂量为每日早餐期间服用一片35mg片剂。

少数病人服用后出现上腹部饱胀感，对症处理后能缓解；另外个别病人有吐酸水，出现面部潮红感，停药后既消失。

不良反应，即被认为至少可能与曲美他嗪治疗相关的不良事件，按以下常规频率列表如下：很常见(1/10)；常见(1/100至<1/10)；不常见(1/1000至<1/100)；罕见(1/10000至<1000)；极罕见(<10000)；未知(无法通过已有数据估算)。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：无孕妇使用曲美他嗪的数据。动物研究未显示在生殖毒性方面直接或间接的有害影响(参见【药理毒理】)。从安全的角度考虑，最好避免在妊娠期间服用该药。2.哺乳：曲美他嗪及其代谢产物是否经母乳排出尚不清楚。不能排除对新生儿/婴幼儿的风险。哺乳期间不应服用曲美他嗪。3.生育能力：生殖毒性研究表明不影响雄性和雄性大鼠的生育能力(参见【药理毒理】)。儿童用药：尚未确定曲美他嗪在18岁以下人群中的安全性和疗效。无可用数据。老年用药：由于存在肾功能与年龄相关的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(参见【药代动力学】)。在中度肾功能损害(肌酐清除率30-60m/min)患者中，推荐剂量为每日早餐期间服用1片35mg片剂。老年患者剂量增加时应谨慎(参见【注意事项】)。

补气活血，通经活络。用于脑动脉硬化，脑血栓，中风后遗症属气虚血瘀证者。

作为添加药物，本品用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。

本品中的盐酸托哌酮是一种血管扩张剂和中枢肌松剂，具有直接扩张血管并降低骨骼张力，增加脑血流量的作用，对脑动脉硬化、急性脑血管疾病后遗症有确切疗效；甲基橙皮苷可加强毛细血管抵抗力，使毛细血管渗透性正常化和防止动脉硬化；川芎、丹参均为活血化瘀的常用中药，具扩张血管、增加冠脉血流量及降低脑耗氧量等作用；黄芪为补气升阳之药，也有扩张血管，增加脑血流量，改善脑供血的效能，配加维生素B6，可起到提高和增强疗效的作用。

用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。

1.此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整(药物治疗和可能的血运重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森症状(震颤、运动不能、张力亢进)，应定期进行检查，尤其针对老年患者。出现可疑情况时，应由神经科医生进行适当检查。 3.发生运动障碍时，如帕金森症状、不宁腿综合征、震颤、步态不稳，应彻底停用曲美他嗪。 4.这些事件发生率低，且停药后通常是可逆的。多数患者停用曲美他嗪后4个月内恢复。如果停药后帕金森症状持续4个月以上，则应征询神经科医生的意见。 5.可能会出现与步态不稳或低血压相关的跌倒，特别是对于服用抗高血压药物的患者(参见