普罗布考片

海博麦布片

普罗布考。

本品主要成份为海博麦布。 化学名称：1-（4-氟苯基）-3(R)-[3-（4-氟苯基）-4-羟基丁基-2（Z）-烯]-4(S）-（4-羟基苯基）-2-氮杂环丁烷酮 分子式：C25H21F2NO3 分子量：421.44

齐鲁制药有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H10980054

国药准字H20210030

用于治疗高胆固醇血症。

高胆固醇血症、混合型高脂血症、冠心病、脑中风、糖尿病合并高脂血症。

成人常用量每次0.5g，每日2次，早、晚餐时服用。

1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适，腹泻的发生率大约为10%，还有胀气、腹痛、恶心和呕吐。2.其它少见的反应有：头痛、头晕、感觉异常、失眠、耳鸣、皮疹、皮肤瘙痒等。3.有报道发生过血管神经性水肿的过敏反应。4.罕见的严重的不良反应有：心电图Q-T间期延长、室性心动过速、血小板减少等。

用于治疗高胆固醇血症。

高胆固醇血症、混合型高脂血症、冠心病、脑中风、糖尿病合并高脂血症。

本品为血脂调节药并具有抗动脉粥样硬化作用。其降脂作用是通过降低胆固醇合成与促进胆固醇分解使血胆固醇和低密度脂蛋白降低，还改变高密度脂蛋白亚型的性质和功能，使血高密度脂蛋白胆固醇减低。其降血高密度脂蛋白胆固醇的临床意义未明。本品对血甘油三酯的影响小。本品有显著的抗氧化作用，能抑制泡沫细胞的形成，延缓动脉粥样硬化斑块的形成，消退已形成的动脉粥样硬化斑块。已有的研究未发现本品有致癌、致突变作用。

1.服用本品对诊断有干扰：可使血氨基转移酶、胆红素、肌酸磷酸激酶、尿酸、尿素氮短暂升高。2.服用本品期间应定期检查心电图Q-T间期。3.服用三环类抗抑郁药、Ⅰ类及Ⅲ类抗心律失常药和吩噻嗪类药物的患者服用本品发生心律失常的危险性大。

当本品与他汀类联合应用时，请同时参考该他汀类药物的使用说明书。肝脏酶异常：单独应用本品或与他汀类联合应用的研究中，发现有肝酶升高(ALT/AST/GGT≥正常值上限3倍)。当本品与他汀类联合应用时，建议治疗前进行肝功能检查，同时参照他汀类的产品说明书。骨骼肌：在临床研究中，本品未发生肌病和横纹肌溶解症，发生的肌痛，严重程度多为轻度。而肌病与横纹肌溶解症是他汀类药物和其它降脂药物已知的不良反应，10mg或20mg本品单独使用引起CPK升高(2正常值上限10倍)的发生率为0.40%，未发现安慰剂引起CPK升高(正常值上限10倍).10mg或20mg本品与阿托伐他汀联用引起CPK升高(≥正常值上限10倍)的发生率为0.27%，未发现单独应用阿托伐他汀引起CPK升高(2正常值上限10倍)。建议所有患者在开始本品的治疗时，应被告知肌病潜在发生的危险性，并被告知要迅速报告任何不明原因的肌痛、触痛或无力。对于CPKz正常值上限10倍患者需密切监测CPK及相关肌肉骨骼症状，若持续或加重则考虑停用海博麦布和/或他汀类药物，如果患者被诊断为或疑似肌病时，应立即停用本品以及正在合用的任何一种他汀类药物，出现以上的症状以及CPK升高(正常值上限10倍)时表明发生肌病。肝功能不全鉴于本品对轻、中度或重度肝功能不全患者的影响尚未明确，故不推荐此类患者应用本品。贝特类目前本品与贝特类联合应用的安全性及有效性尚不明确，故暂不推荐此两种药物联合应用。环孢霉素目前本品与环抱霉素联合应用的安全性及有效性尚不明确，使用环抱霉素期间应谨慎使用本品，对接受本品与环抱霉素联合治疗的病人，应监测环抱霉素浓度。抗凝剂目前本品与抗凝剂联合应用的安全性及有效性尚不明确，如本品与华法令，其它香豆素类抗凝剂或氟茚二酮合用时，应适当监测国际标准化比值(INR)。