枸橼酸喷托维林糖浆

恩替卡韦胶囊

本品每10毫升含枸橼酸喷托维林25毫克，辅料为蔗糖6.5克、枸橼酸、薄荷脑、羟苯乙酯、食用香精、焦糖溶液。

本品主要成份为：恩替卡韦。

国药集团同济堂(贵州)制药有限公司

海南中和药业股份有限公司

国药准字H20053336

国药准字H20100065

用于各种原因引起的干咳。

本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见[用法用量]。

口服。成人：一次10毫升，一日3～4次。儿童：5岁以上儿童一次5毫升，一日2-3次。

)。 肝移植受体患者 恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝...

对本品过敏者禁用。孕妇和哺乳期妇女禁用。3.青光眼及心力衰竭患者禁用。本品无祛痰作用，对痰多的病人禁用。

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012，AI463023，AI463056)。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验实检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。（其余详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分，只有当对胎儿潜在的风险-利益作出充分的权衡后，方可使用本品。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但入乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推荐服用本品的母亲哺乳。 儿童用药：16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。 老年用药：由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究，尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有16: 何不同。其他的临床试验报告也

用于各种原因引起的干咳。

本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见[用法用量]。

偶有便秘、轻度头痛、头晕、嗜睡、口干、恶心、腹胀、皮肤过敏等反应。

详见说明书。

1本药仅为对症治疗药，如应用7日症状无明显好转，应立即就医。2服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。3孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。4青光眼及心力衰竭患者慎用。5本品无祛痰作用，痰多患者请在医师指导下使用。6对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7本品性状发生改变时禁止使用8请将本品放在儿童不能接触的地方。

肾功能不全的患者 肌酐清除率 <50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量(见