艾韦达 (阿昔洛韦缓释片)

他卡西醇软膏

本品主要成份为阿昔洛韦。

萌尔夫软膏每1g中含他卡西醇2微克。

国药控股星鲨制药(厦门)有限公司

TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI

国药准字H20073215

H20090570

本品适用于治疗下列疾病：

用于寻常性银屑病（俗称牛皮癣）。

口服，用水吞服，药片不可掰、压或嚼碎，剂量如下： （一）常用剂量： 1、急性带状疱疹：成人每次1600mg，每8小时1次，1日3次，连用7～10天。 2、生殖器疱疹: 初发生殖器疱疹：成人每次400mg，每8小时1次，l日3次，连用10天。 慢性复发性生殖器疱疹：成人每次200～400mg，每日3次，持续治疗6－12个月，进行再评价。根据再评价结果，选择适宜的治疗方案。未治疗过的生殖器疱疹的发作频率和严重性可能会随时间变化。治疗1年后，要对生殖器疱疹感染患者的发作频率和严重性进行再评价，以确定是否继续使用艾韦达治疗。 3、水痘： 2岁以上儿童每次口服剂量为40mg/kg，每日2次，总量为80mg/kg/日。 成人及体重40公斤以上的儿童：每次1600mg，每日2次，连服5天。 （二）剂量调节： 1、急慢性肾衰患者：此类病人的用法与用量请参见下表。（详见说明书表格） 2、血液透析：对于需要血液透析的患者，血透期间血浆中阿昔洛韦的半衰期约为5小时，6小时的血液透析使血药浓度下降60％，因此病人的用药剂量应在每次的透析后予以追加调整。 3、腹腔透析：无须在给药间期调整剂量。

通常每日2次，适量涂抹在患部。

对阿昔洛韦过敏者禁用。

本品在安全性评价对象3666例中发现110例(3.0%)163件不良反应。主要症状有瘙痒31件(0.8%)，发红19件(0.5%)，刺激感18件(0.5%)，微痛感15件(0.4%)，与不良反应相关的临床检查值的变动为AST(GPT)上升10件(0.3%)，ALP上升8件(0.2%)。精神神经系统 ：头痛（小于0.1-5%)。皮肤 ：微痛感、发红、接触性皮肤炎、瘙痒、刺激感（小于0.1-5%)，肿胀（小于0.1%)。如上述症状加重时停止使用。肝脏 ：AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升（小于0.1-5%)。其他 ：白血球增多、血清磷下降、尿蛋白阳性（小于0.1-5%)。

本品适用于治疗下列疾病：

用于寻常性银屑病（俗称牛皮癣）。

1．消化系统反应：包括恶心、呕吐、腹泻等。 2．过敏性反应：包括发烧、头痛、外周红肿等。 3．神经性反应：包括头痛、过度兴奋、共济失调症、昏迷、意识混乱、意识减退、神经错乱、头昏眼花、脑痛、幻觉、局部麻痹、嗜睡等。 4．血液及淋巴系统：包括贫血，白血球及血小板减少症等。 5．肝胆、胰腺：包括肝炎、高胆红素血症、黄疸等。 6．肌肉、骨骼系统：肌肉疼痛反应。 7．皮肤：秃头症、感光性皮疹、搔痒症、表皮坏死、风疹等。 8．局部反应：眼部不适感等。 9．其他：肾衰、高血尿蛋白症、肌氨酸酐升高、血尿等。

对表皮培养细胞及正常人或银屑病人患部而取材的人表皮培养细胞的作用，他卡西醇有DNA合成及抑制细胞增殖作用。对TPA涂抹而引起细胞增殖的无我白鼠的表皮的作用，细胞增殖指标ODC（鸟氨酸脱羧酶）的活性被抑制。给银悄病患者涂抹软膏4周，发现对DNA合成及细胞分裂有抑制作用对S期细胞作用减少对表皮细胞增殖有抑制作用。对表皮细胞的分化诱导作用：对白鼠表皮培养细胞，发现他卡西醇可以促进细胞内不溶生膜的形成及增加转谷氨酰胺酶的活性。对无毛白鼠的表皮，使Tgase活性上升作用。对正常人表皮培养细胞，他卡西醇对细胞内不溶性膜的前驱蛋白质合成有促进作用。另外，对银屑病患者涂抹后的病灶部位的皮肤进行电子显微镜观察，发现角质层蛋白模型的形成及表皮透明角质蛋白颗粒层的形成等，倾向于正常角化。对表皮细胞的1α，25(OH)2D3特异蛋白受体的亲和性：对白鼠及常人表皮细胞中的受体，他卡西醇有很强的亲和性。

警告：肾损害者接受阿昔洛韦治疗时，可造成死亡

尚未 有血清钙值上升的临床试验的报告，因本品为活性型维生素D3制剂，大量涂抹有使血清钙值上升的可能性，在症状未得到改善的情况下停止使用。注意不要涂在眼角膜、结膜上。高龄者用药：一般来说，高龄者注意不要过量使用。对妊娠、哺乳妇女的影响：因为有关孕妇的安全性尚未确立、孕妇或可能怀孕的妇女，避免大量或长期大面积使用。对儿童的影响：对未熟儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性尚未确立。