艾韦达 (阿昔洛韦缓释片)

注射用阿昔洛韦

本品主要成份为阿昔洛韦。

本品主要成分为阿昔洛韦，化学名为：9-[(2-羟基乙氧基)甲基]鸟嘌呤

国药控股星鲨制药(厦门)有限公司

上海新亚药业有限公司

国药准字H20073215

国药准字H31022735

本品适用于治疗下列疾病：

1．单纯疱疹病毒感染：用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防；也用于单纯疱疹性脑炎治疗。2．带状疱疹：用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗。3．免疫缺陷者水痘的治疗。4．急性视网膜坏死的治疗。

口服，用水吞服，药片不可掰、压或嚼碎，剂量如下： （一）常用剂量： 1、急性带状疱疹：成人每次1600mg，每8小时1次，1日3次，连用7～10天。 2、生殖器疱疹: 初发生殖器疱疹：成人每次400mg，每8小时1次，l日3次，连用10天。 慢性复发性生殖器疱疹：成人每次200～400mg，每日3次，持续治疗6－12个月，进行再评价。根据再评价结果，选择适宜的治疗方案。未治疗过的生殖器疱疹的发作频率和严重性可能会随时间变化。治疗1年后，要对生殖器疱疹感染患者的发作频率和严重性进行再评价，以确定是否继续使用艾韦达治疗。 3、水痘： 2岁以上儿童每次口服剂量为40mg/kg，每日2次，总量为80mg/kg/日。 成人及体重40公斤以上的儿童：每次1600mg，每日2次，连服5天。 （二）剂量调节： 1、急慢性肾衰患者：此类病人的用法与用量请参见下表。（详见说明书表格） 2、血液透析：对于需要血液透析的患者，血透期间血浆中阿昔洛韦的半衰期约为5小时，6小时的血液透析使血药浓度下降60％，因此病人的用药剂量应在每次的透析后予以追加调整。 3、腹腔透析：无须在给药间期调整剂量。

静脉滴注，每次滴注时间在1小时以上。成人常用量1．重症生殖器疱疹初治，按体重一次5mg/kg（按阿昔洛韦计，下同），一日3次，隔8小时滴注1次，共5日。2．免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹，按体重一次5～10mg/kg，一日3次，隔8小时滴注1次,共7～10日。3．单纯疱疹性脑炎，按体重一次10mg/kg，一日3次，隔8小时滴注1次,共10日。4．急性视网膜坏死，一次5～10mg/kg，一日3次，隔8小时滴注1次,共7～10日。以后一次口服0.8g，一日5次，连续6～14周。成人一日最高剂量按体重为30mg/kg，或按体表面积为1.5g/m2。小儿常用量1．重症生殖器疱疹初治，婴儿与12岁以下小儿，按体表面积一次250mg/m2（按阿昔洛韦计，下同），一日3次，隔8小时滴注1次，共5日。2．免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹，婴儿与12岁以下小儿，按体表面积一次250mg/m2,一日3次，隔8小时滴注1次，共7日，12岁以上按成人量。3．单纯疱疹性脑炎，按体重一次10mg/kg，一日3次，隔8小时滴注1次，共10日。4．免疫缺陷者合并水痘，按体重一次10mg/kg或按体表面积一次500mg/m2，一日3次，隔8小时滴注1次，共10日。小儿最高剂量为每8小时按体表面积500mg/m2。药液的配制：取本品0.5g加入10ml注射用水中，使浓度为50g/L，充分摇匀成溶液后，再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至至少100ml，使最后药物浓度不超过7g/L，否则易引起静脉炎

对阿昔洛韦过敏者禁用。

对阿昔洛韦过敏者禁用。

本品适用于治疗下列疾病：

1．单纯疱疹病毒感染：用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防；也用于单纯疱疹性脑炎治疗。2．带状疱疹：用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗。3．免疫缺陷者水痘的治疗。4．急性视网膜坏死的治疗。

1．消化系统反应：包括恶心、呕吐、腹泻等。 2．过敏性反应：包括发烧、头痛、外周红肿等。 3．神经性反应：包括头痛、过度兴奋、共济失调症、昏迷、意识混乱、意识减退、神经错乱、头昏眼花、脑痛、幻觉、局部麻痹、嗜睡等。 4．血液及淋巴系统：包括贫血，白血球及血小板减少症等。 5．肝胆、胰腺：包括肝炎、高胆红素血症、黄疸等。 6．肌肉、骨骼系统：肌肉疼痛反应。 7．皮肤：秃头症、感光性皮疹、搔痒症、表皮坏死、风疹等。 8．局部反应：眼部不适感等。 9．其他：肾衰、高血尿蛋白症、肌氨酸酐升高、血尿等。

抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。本品进入疱疹病毒感染的细胞后，与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯，然后通过二种方式抑制病毒复制：干扰病毒DNA多聚酶，抑制病毒的复制；在DNA多聚酶作用下，与增长的DNA链结合，引起DNA链的延伸中断。本品对病毒有特殊的亲和力，但对哺乳动物宿主细胞毒性低。体外细胞转化测定有致癌报道，但动物实验未见致癌依据。某些动物实验显示高浓度药物可致突变，但无染色体改变的依据。本品的致癌与致突变作用尚不明确。大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数减少,药物能通过胎盘,动物实验证实对胚胎无影响

警告：肾损害者接受阿昔洛韦治疗时，可造成死亡

1．对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。2．急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静脉滴注，因为滴速过快时可引起肾功能衰竭。3．以下情况需考虑用药利弊：脱水患者，本品剂量应减少。严重肝功能不全者、对本品不能承受者、精神异常或以往对细胞毒性药物出现精神反应者,应用本品易产生精神症状,需慎用。4．严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。5．对诊断的干扰：可引起肾小管阻塞，使血肌酐和尿素氮增高。如剂量恰当、水分充足一般不会引起。6．随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。静脉用药可能引起肾毒性，用药前或用药期间应检查肾功能。7．静脉滴注后2小时,尿药浓度最高,此时应给病人充足的水,防止药物沉积于肾小管内。8．一次血液透析可使血药浓度降低60%，故每次血液透析6小时应重复初给一次剂量。9．静脉滴注时宜缓慢，否则可发生肾小管内药物结晶沉淀，引起肾功能损害的病例可达10%，并勿使之漏至血管外,以免引起疼痛及静脉炎。10．肥胖患者的剂量应按标准体重计算。11．本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果，不能根除病毒。12．一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。13．本剂呈碱性，与其他药物混合容易引起pH值改变，应尽量避免配伍使用。