复方二氯醋酸二异丙胺片

恩替卡韦胶囊

本品为复方制剂，其组成为每片含二氯醋酸二异丙胺20mg,葡萄糖酸钙19.5mg

本品主要成份为：恩替卡韦。

国药控股星鲨制药(厦门)有限公司

海南中和药业股份有限公司（原海南中和药业有限公司）

国药准字H35021548

国药准字H20100065

代谢综合症:国内:用于脂肪肝，肝内胆汁淤积，一般肝脏机能障碍。用于急慢性肝炎、肝肿大、早期肝硬化。国外:除上述适应症外，还有中风后遗症、脑溢血、脑软化、动脉硬化征、高血压、狭心症、心肌梗塞、心肌炎及心脏机能不全引起的各种障碍

慢性乙型肝炎、HIV感染、HBV相关肝病

口服：一次1一2片，一日1一3次，小儿减半或遵医瞩：重症加倍，每一疗程均为20日

对本品过敏者禁用。

代谢综合症:国内:用于脂肪肝，肝内胆汁淤积，一般肝脏机能障碍。用于急慢性肝炎、肝肿大、早期肝硬化。国外:除上述适应症外，还有中风后遗症、脑溢血、脑软化、动脉硬化征、高血压、狭心症、心肌梗塞、心肌炎及心脏机能不全引起的各种障碍

慢性乙型肝炎、HIV感染、HBV相关肝病

偶见嗜睡，头痛、口渴，少见食欲不振等，可自行消失。

如出现过敏反应，停药后症状即消失

肾功能不全的患者肌酐清除率；50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量(见【用法用量】)。肝移植受体患者恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗；其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制剂，如：环孢菌素或他克莫司的治疗，应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能(见【药代动力学】)。耐药性的特别注意事项：HBV聚合酶区的拉米夫定耐药位点突变可能会导致继发突变，包括恩替卡韦耐相关位点的突变。少数拉米夫定治疗失效的患者在基线时就存在恩替卡韦耐药相关位点rtT184，rtS202和rtM250的突变。在拉米夫定治疗失效研究中，恩替卡韦治疗1.2，3，4和5年后，恩替卡韦基因型耐药的累积发生率分别为6%、15%、36%、47%和51%。患者须知患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。患者在开始恩替卡韦治疗前，需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗，恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。