功能主治:代谢综合症:国内:用于脂肪肝,肝内胆汁淤积,一般肝脏机能障碍。用于急慢性肝炎、肝肿大、早期肝硬化。国外:除上述适应症外,还有中风后遗症、脑溢血、脑软化、动脉硬化征、高血压、狭心症、心肌梗塞、心肌炎及心脏机能不全引起的各种障碍
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品为复方制剂,其组成为每片含二氯醋酸二异丙胺20mg,葡萄糖酸钙19.5mg |
本品主要成份为:恩替卡韦。 |
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生产企业 |
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H35021548 |
国药准字H20100019 |
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说明 | |||
作用与功效 |
代谢综合症:国内:用于脂肪肝,肝内胆汁淤积,一般肝脏机能障碍。用于急慢性肝炎、肝肿大、早期肝硬化。国外:除上述适应症外,还有中风后遗症、脑溢血、脑软化、动脉硬化征、高血压、狭心症、心肌梗塞、心肌炎及心脏机能不全引起的各种障碍 |
本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
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用法用量 |
口服:一次1一2片,一日1一3次,小儿减半或遵医瞩:重症加倍,每一疗程均为20日 |
患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服... |
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副作用 |
对本品过敏者禁用。 |
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。 |
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禁忌 |
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成分 |
代谢综合症:国内:用于脂肪肝,肝内胆汁淤积,一般肝脏机能障碍。用于急慢性肝炎、肝肿大、早期肝硬化。国外:除上述适应症外,还有中风后遗症、脑溢血、脑软化、动脉硬化征、高血压、狭心症、心肌梗塞、心肌炎及心脏机能不全引起的各种障碍 |
本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
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药理作用 |
偶见嗜睡,头痛、口渴,少见食欲不振等,可自行消失。 |
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注意事项 |
如出现过敏反应,停药后症状即消失 |
肾功能不全的患者肌酐清除率 |