功能主治:本品可用于治疗高甘油三酯血症(Ⅳ型),高胆固醇血症(ⅡA型),高甘油三酯合并高胆固醇血症(ⅡB型)。
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药品信息 | |||
主要成分 |
阿昔莫司 |
本品活性成份为甲磺酸达比加群酯。 |
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生产企业 |
地奥集团成都药业股份有限公司 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20010087 |
国药准字H20203097 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品可用于治疗高甘油三酯血症(Ⅳ型),高胆固醇血症(ⅡA型),高甘油三酯合并高胆固醇血症(ⅡB型)。 |
1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡,详见说明书。 |
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用法用量 |
推荐剂量为,每日二至三次,每次一粒,进餐时服用或餐后服用。较低剂量用于Ⅳ型高甘油... |
口服,应用水整粒吞服,餐时或餐后服用均可。如果出现胃肠道症状,建议随餐服用本品和/或服用质子泵抑制剂,例如泮托拉唑。请勿打开胶囊。详见说明书。 |
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副作用 |
本品在治疗初期可引起皮肤血管扩张,提高对热的敏感性,如面部潮热或肢体瘙痒,这些症状通常在治疗后几天内消失,不需停药。偶有中度胃肠道反应(胃灼热感、上腹隐痛、恶心、腹泻、眼干和荨麻疹)及头痛的报道。极少数病人有局部或全身过敏反应(如皮疹、荨麻疹、斑丘疹、唇水肿、哮喘样呼吸困难,低血压等)应立即停药并对症处理。 |
安全性总结:已经通过11项临床试验共38141例患者对达比加群酯胶囊的安全性进行了总体评估;对其中的23939例达比加群酯胶囊患者进行了调查。其余详见说明书。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:育龄期妇女/男性和女性的避孕。在接收本品治疗的育龄女性应避免妊娠。其余详见说明书。儿童用药:预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE):用于缺乏18岁以下患者使用达比加群酯胶囊的安全性和有效性数据,所以不推荐达比加群酯胶囊用于18岁以下患者。其余详见说明书。老年用药:1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE);2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡,预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡;3.80岁及以上年龄的患者治疗剂量为每日220mg,即每次1粒110mg的胶囊,每日两次。其余详见说明书。 |
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成分 |
本品可用于治疗高甘油三酯血症(Ⅳ型),高胆固醇血症(ⅡA型),高甘油三酯合并高胆固醇血症(ⅡB型)。 |
1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡,详见说明书。 |
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药理作用 |
阿昔莫司为带氧吡嗪酸类降脂新药,能抑制脂肪组织的分解,减少游离脂肪酸自脂肪组织释放,从而降低甘油三酯合成,并通过抑制极低密度脂蛋白(VLDL)和低密度脂蛋白(LDL)的合成,使血液中甘油三酯和总胆固醇(TC)的浓度下降。本品还可抑制肝脏脂肪酶的活性,减少高密度脂蛋白(HDL)的分解。 |
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注意事项 |
1、在使用本品治疗前,应先采取低胆固醇饮食、低脂肪饮食和停止酗酒的治疗措施。 |
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