复方妥英麻黄茶碱片

瑞巴派特

本品为复方制剂，其组分为每片含：苯妥英钠50mg、马来酸氯苯那敏1mg，盐酸麻黄碱5mg，咖啡因7.5mg，可可碱12.5mg，茶碱12.5mg，颠茄流浸膏0.009ml。

本品主要成分为瑞巴派特。

黑龙江福和制药集团股份有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H23022890

国药准字H20074103

用于缓解支气管哮喘与慢性喘息型支气管炎所致支气管痉挛。

本品适用于胃溃疡的治疗，以及急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。

口服。 成人：一次2片，一日2～3次，饭后服用。连续服用一周后或症状控制后可减量为每次1～2片，一日1～2次维持。 极量：一次用量最大不得超过6片，一日用量最大不得超过10片。 小儿：每日可按每千克体重1/10片服用，每日最多不得超过5片。

瑞巴派特片： 1、胃溃疡：通常成人一次0.1g，一天3次，早、晚及睡前口服。 2、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善：通常成人一次0.1g，一天3次，口服。 瑞巴派特胶囊： 1、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病查（麋烂、出血、充血水肿）的改善。通常成人一次0.1g（1粒），一天3次。口服。 2、胃溃疡：通常成人一次0.1g（1粒），一天3次，早、晚及睡前口服。

1、孕妇禁用。2、严重冠心病、急性心肌梗塞禁用。3、对本品过敏者禁用。

禁忌对本品成分有过敏既往史的患者禁止服用。

用于缓解支气管哮喘与慢性喘息型支气管炎所致支气管痉挛。

本品适用于胃溃疡的治疗，以及急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。

轻度胃部不适感、恶心等胃肠刺激症状、长期服用可出现嗜睡、眩晕等。也可出现牙龈增生、多毛症。偶见皮疹等过敏反应、肝脏损伤。

瑞巴派特片： 据国外文献报道：在被调查的10047例病例中有54例（0.54%）出现了包括临床检验值异常在内的副作用。其中65岁以上的老年患者3035例中有18例(0.59%)出现了副作用。在副作用的种类，发生率方面未显示老年人与非老年人间的差异。 1、严重不良反应： （1）休克、过敏反应（频度不明*）：可能会发生休克或过敏反应。患者应被密切监视。如观察到异常情况，应停药并采取适当措施给予处理。 （2）白细胞减少(0.1%以下)、血小板减少(频度不明*)：有时出现白细胞减少、血小板减少，这时应充分进行观察，发现异常时，应中止给药，做适当处理。 （3）肝功能障碍(0.1%以下)、黄疸(频度不明*)：有时出现伴随GOT、GPT、γ-GTP、AL-P上升等肝功能障碍、黄疸，这时应充分进行观察，发现异常时，应中止给药，做适当处理。 2、一般不良反应（详见说明书）： （1）过敏症注1）：皮疹、瘙痒感、药疹样湿疹等过敏症状。 （2）精神、神经系统*：麻木、眩晕、嗜睡。 （3）消化系统：便秘、腹部胀满感、腹泻、恶心、呕吐、烧心、腹痛、嗳气、味觉异常等。口渴*。 （4）肝脏注2）：GOT、GPT、γ-GTP、AL-P上升等。 （5）血液：白细胞减少，粒细胞减少等。血小板减少*。 （6）其他：月经异常、BUN上升、浮肿、咽喉部异物感。 注1)出现这样的症状时，停止给药。 注2)转氨酶显著上升，或同时出现发烧、出疹等症状时，停止服药，并采取适当的措施。 *因是自发性的报告，其副作用的发生频度不明。 瑞巴派特胶囊： 据日本研究，在10047例中有54例（0.54%）?，发生了包括临床检验值异常在内的不良反应。其中65岁以上的老年患者3035例中有18例（0.59%），出现了不良反应。在不良反应的种类，发生率方面未显示老年人与类年人间的差异。 1、严重不良反应： （1）休克、过敏症状（发生率不明），服用本品可能会出现过敏性休克反应，这时应仔细观察，如有异常情况，应停止给药采取适当措施。 （2）白细胞减少（0.1%以下）、血小板减少（发生率不明），服用本品有时出现白细胞减少血小板减少，应仔细进行观察发现异常时，应中止给药，做适当处理。 （3）肝功能障碍（0.1%以下）、黄疸（发生率不明*），有时出现伴随丙氨酸氨基转移酶（ALT）天门冬氨酸氨基转移酶（AST）碱性确酸酶（ALP）三辆酸乌营（γ-GTP）。 升高等肝功能障碍、黄疸，应仔限进行观察，发现异常时，中止给药，做适当处理。 2、一般不良反应： （1）过敏反应注1）： ＜0.1%：皮疹、瘙痒感、药疹样湿疹等过敏症状。 发生率不明*：荨麻疹。 （2）精神、神经系统： 发生率不明*：麻木、眩晕、嗜睡。 （3）消化系统： ＜0.1%：便秘、腹胀、腹泻、恶心、呕吐、烧心、腹痛、味觉异常等。 发生率不明*：口渴。 （4）肝脏注2）： ＜0.1%：ALT、AST、γ-GTP、ALP升高等。 （5）血液系统： ＜0.1%：白细胞减少，粒细胞减少等。 发生率不明*：血小板减少。 （6）其他： ＜0.1%：月经异常、尿素氮升高、浮肿、咽喉部异物感。 发生率不明*：乳房肿胀、乳房痛、男性乳房女性化、心悸、发热、颜面潮红、舌麻木、咳嗽、呼吸困难。 注1）出现这样的症状时，停止给药。 注2）转氨酶显著上升，或同时出现发烧出疹等症状时，停止服药，井采取适当的措施。 *因是自发性的报告，其不良反应的发生频度不明。

1.严重肺心病、消化性溃疡及甲亢患者慎用。2.肝功能不良者慎用，用药其间应定期检查肝功能。3.由于本药可引起困倦，高空作业者、驾驶车辆或操纵机器者慎用。4.嗜睡、胃肠道不适等轻度不良反应可减少服药量或次数，一般不必停药，如出现不良反应加重时，应停止用药。5.嗜酒可使本品的血药浓度降低，需适当增加剂量，但服用本品同时大量的饮酒变可增加毒性。6.妊娠早期用药偶致畸胎，如腭裂；孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品时，宜停止授乳。7.本品可加速维生素D代谢，儿童长期服用可致软骨病。8.老年人较易嗜睡，最好在睡前服用，长期应用本品时用量应略低于成人用量。【药物相互作用】1.本品可诱导肝药酶加速多种药物（如肾上腺皮质激素类药物、含雌激素的避孕药等）的代谢；与双香豆素、与肝药梅抑制剂如氯霉素、异烟肼、对氨基水杨酸合用，本品的作用和毒性增强。

1、孕妇及骗乳期妇女用药： （1）由于妊断给药的安全性尚未确认，对于孕妇成可能妊振妇女，只有评估治疗获益大于风险时才可使用本品。 （2）根据动物实验（大白鼠）研究，本品可经母乳分泌，故哺乳期妇女使用本品时应避免哺乳。 2、儿童用药：本品对于小儿的安全性尚未确认（使用经验少）。 3、老年用药：由于一般老龄患者生理机能低下，应注意消化系统的不良反应。 4、药物过量：目前尚未见报道。