他达拉非片

盐酸坦洛新缓释片

他达拉非

本品主要成分是盐酸坦索罗辛。

Lilly del Caribe,Inc.

昆明积大制药股份有限公司

H20170285

国药准字H20051461

治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性

前列腺增生引起的排尿障碍、尿频、尿急、夜尿增多、尿不尽感等。

用于成年男性，本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如...

头痛和消化不良。

治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性

前列腺增生引起的排尿障碍、尿频、尿急、夜尿增多、尿不尽感等。

他达拉非有环磷酸鸟苷（cGMP）特异性磷酸二酯酶5（PDE5）的选择性、可逆性抑制剂。当性刺激导致局部释放一氧化氮，PDE5受到他达拉非抑制，使阴茎海绵体内cGMP水平提高。这导致平滑肌松弛，血液流入阴茎组织，产生勃起。如无性刺激，他达拉非不发生作用。

因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关，所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前，包括他达拉非，应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性，所以会导致血压轻度的、短暂的降低（见"药理毒理"），这种特性可能增强硝酸盐的降压效果（见"禁忌"）。 严重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外，高血压和低血压（包括体位性低血压）在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而，目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 关于重度肝功能不全（Child-Pugh 分级C）患者使用本品的临床安全性信息有限；如果对此类患者开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。 他达拉非的临床试验未报告发生异常勃起。但另一个PDE5抑制剂西地那非曾报告发生异常勃起。应告知患者勃起时间超过４小时或更长时须立即求治。如果阴茎异常勃起未能得到及时治疗，可能导致阴茎组织破坏并永久性丧失勃起能力。 以下患者应慎用他达拉非：容易发生异常勃起的患者（如镰状细胞贫

1.本品主要针对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌，并无缩小前列腺体积之作用，如前列腺体积过大，梗阻症状明显时，要与5-α；还原酶抑制剂同时服用，待3～6个月前列腺体积明显缩小后，再根据症状决定服药与否。2.如治疗效果不明显时宜及时更换治疗方法。3.体位性低血压患者慎用。4.同用降压药时，须注意血压变化，以免发生低血压。