
他达拉非片
Lilly del Caribe,Inc.温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治:治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性
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药品信息 | |||
主要成分 |
他达拉非 |
主要成分为他达拉非。 |
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生产企业 |
Lilly del Caribe,Inc. |
南京正大天晴制药有限公司 |
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批准文号 |
H20170285 |
国药准字H20193187 |
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说明 | |||
作用与功效 |
治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性 |
治疗勃起功能障碍。 |
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用法用量 |
用于成年男性,本品的推荐剂量为10mg,在进行性生活之前服用,不受进食的影响。如... |
口服,每日一次,一次一片。 |
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副作用 |
头痛和消化不良。 |
1、已知对他达拉非及其处方中的成分过敏的患者不得服用本品。 2、临床研究表明他达拉非可以增强硝酸盐类药物的降压作用。这被认为是硝酸盐类药物和他达拉非共同作用于一氧化氮/cGMP通路的结果。因此,正在服用任何形式的硝酸盐类药物的患者禁止服用本品。(详见【药物相互作用】) 3、性生活会给心脏病患者带来潜在的心脏风险。因此,勃起功能障碍的治疗药物,包括他达拉非在内,不应用于建议不宜进行性生活的心脏病患者。对已患有心脏病的患者,医生应考虑性生活潜在的心脏风险。 4、已进行的临床试验不包括下列心血管疾病患者,因此这些人群严禁服用他达拉非: (1)在最近90天内发生过心肌梗塞的患者。 (2)不稳定型心绞痛或在性交过程中发生过心绞痛的患者。 (3)在过去6个月内达到纽约心脏病协会诊断标准2级或超过2级的心衰患者。 (4)尚未控制的心律火常、低血压(<90/50mmHg),或尚未控制的高血压患者。 (5)最近6个月内发生过中风的患者。 5、既往有非动脉性前部缺血性视神经病变(NAION)导致一侧视力缺失的患者禁用他达拉非,无论这种情况是否与之前暴露于PDE5抑制剂相关。 |
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禁忌 |
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成分 |
治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性 |
治疗勃起功能障碍。 |
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药理作用 |
他达拉非有环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性、可逆性抑制剂。当性刺激导致局部释放一氧化氮,PDE5受到他达拉非抑制,使阴茎海绵体内cGMP水平提高。这导致平滑肌松弛,血液流入阴茎组织,产生勃起。如无性刺激,他达拉非不发生作用。 |
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注意事项 |
因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关,所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前,包括他达拉非,应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性,所以会导致血压轻度的、短暂的降低(见"药理毒理"),这种特性可能增强硝酸盐的降压效果(见"禁忌")。 严重的心血管疾病,包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外,高血压和低血压(包括体位性低血压)在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而,目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 关于重度肝功能不全(Child-Pugh 分级C)患者使用本品的临床安全性信息有限;如果对此类患者开处方,需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。 他达拉非的临床试验未报告发生异常勃起。但另一个PDE5抑制剂西地那非曾报告发生异常勃起。应告知患者勃起时间超过4小时或更长时须立即求治。如果阴茎异常勃起未能得到及时治疗,可能导致阴茎组织破坏并永久性丧失勃起能力。 以下患者应慎用他达拉非:容易发生异常勃起的患者(如镰状细胞贫 |
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