他达拉非片

益肾壮阳膏

他达拉非

淫羊霍、蛇床子、当归、仙茅、肉苁蓉、丁香、细辛、甘草。

Lilly del Caribe,Inc.

海南新天夫药业有限公司

H20170285

国药准字Z20050273

治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性

补肾壮阳、活血通络。用于阴茎勃起功能障碍，中医辨证属肾阳虚者

用于成年男性，本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如...

先用清水清洗会阴，阴茎，龟头和包皮内侧并擦干，再用本药涂抹会阴及阴囊两侧，快速边擦边抹，使局部发热，擦干为止。然后使用同样的方法用于阴茎体，包皮内侧和龟头。每次用量0.6g，每天一次。各部位参考用量如下：会阴0.1g，阴茎脚两侧各0.1g，阴茎体0.2g，龟头部及包皮内侧约0.1g。

头痛和消化不良。

本品为外用药，不得内服，不得接触眼睛。未成年人禁用。性欲亢进者禁用。

治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性

补肾壮阳、活血通络。用于阴茎勃起功能障碍，中医辨证属肾阳虚者

他达拉非有环磷酸鸟苷（cGMP）特异性磷酸二酯酶5（PDE5）的选择性、可逆性抑制剂。当性刺激导致局部释放一氧化氮，PDE5受到他达拉非抑制，使阴茎海绵体内cGMP水平提高。这导致平滑肌松弛，血液流入阴茎组织，产生勃起。如无性刺激，他达拉非不发生作用。

1.少数患者可能出现阴茎、阴囊皮肤瘙痒、局部皮疹，一般停药后可消失。 2.临床试验中，少数患者使用本品后出现ALT、BUN以及尿白细胞、尿红细胞以及外周血象轻度异常变化，未能肯定是本品引起的病理变化。 3.个别情况下，对女方阴道有刺激，表现为轻微的热痒感，多能接受，随着用药次数增多，局部感觉一般逐渐减轻或消失。

因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关，所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前，包括他达拉非，应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性，所以会导致血压轻度的、短暂的降低（见"药理毒理"），这种特性可能增强硝酸盐的降压效果（见"禁忌"）。 严重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外，高血压和低血压（包括体位性低血压）在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而，目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 关于重度肝功能不全（Child-Pugh 分级C）患者使用本品的临床安全性信息有限；如果对此类患者开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。 他达拉非的临床试验未报告发生异常勃起。但另一个PDE5抑制剂西地那非曾报告发生异常勃起。应告知患者勃起时间超过４小时或更长时须立即求治。如果阴茎异常勃起未能得到及时治疗，可能导致阴茎组织破坏并永久性丧失勃起能力。 以下患者应慎用他达拉非：容易发生异常勃起的患者（如镰状细胞贫

1.部分用药者使用本品时，局部出现发热、发麻等感觉，一般随用药次数的增多，局部上述感觉可减轻或消失，不影响疗效。 2.使用本品局部涂、擦时，应注意用力柔和。不要将药膏涂到尿道口。 3.用药期间，不影响性生活。 4.本品应放置在儿童拿不到的地方。