盐酸氟桂利嗪胶囊

盐酸美金刚口服溶液

活性成份，盐酸氟桂利嗪。化学名：(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐分子式：C26H26F2N2·2HCI分子量：477.42。

本品主要成份为盐酸美金刚。

海口市制药厂有限公司

海达舍画阁药业有限公司

国药准字H46020296

国药准字H20183420

脑血供不足 脑晕 椎动脉缺血 癫痫 偏头痛 脑血栓 耳鸣

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

(1)包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，选用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周为1疗程。(2)特发性耳鸣者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天为一个疗程。(3)间歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。(4)偏头痛预防，氟桂利嗪5～10mg，每日两次。(5)脑动脉硬化，脑梗塞恢复期；氟桂利嗪每日5～10mg。

初始剂量5mg，每日一次，可逐渐增量至10mg，每日2次。

本品禁用于有抑郁症病史，帕金森氏病或其它锥体外系疾病症状的患者。

对于癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫乙肝体质患者使用美金刚时应慎重。妊娠期不应服用，哺乳期服用应停止哺乳。

脑血供不足 脑晕 椎动脉缺血 癫痫 偏头痛 脑血栓 耳鸣

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

1.最常见不良反应为，瞌睡和疲惫，某些患者还可出现体重增加或伴有食欲增加，这些反应常属一过性的。2.长期用药时，偶见下列严重的不良反应，抑郁症，有抑郁病史的女性患者尤其易发生此反应。锥体外系症状如运动徐缓，强直，静坐不能，口颌运动障碍，震颤等，老年人较易发生。3.较少见的不良反应报道有：胃肠道反应：胃灼热，恶心，胃痛，中枢神经系统，失眠，焦虑。4.其它，溢乳，口干，肌肉疼痛及皮疹。

本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当，且所发生的不良事件通常为轻中度。本品的常见不良反应（发生率低于2%）有幻觉、意识混沌、头晕、头痛和疲倦。少见的不良反应（发生率为0.1-1%）有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告，有癫痫发作的报告，多发生在有惊厥病史的患者。

(1)用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。(2)严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。(3)患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。(4)由于本制剂可随乳汁分泌，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。(5)驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。

1.肾功能损害患者：对于肾功能轻度损害（血清肌酐水平不超过130μmol/L）患者，无需调整剂量。对于中度肾功能损害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，应将本品剂量减至每日10mg。目前尚无本品用于严重肾功能损害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的资料，因此不推荐在这种患者中使用本品。2.肝功能损害患者：目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。