非那雄胺片

盐酸坦索罗辛缓释胶囊

本品主要成份为非那雄胺。

盐酸坦索罗辛。

杭州康恩贝制药有限公司

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字H20051921

国药准字H20000681

该品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

前列腺增生症引起的排尿障碍。

口服。推荐剂量：一次5mg(1片)，一日一次，空腹服用或与食物同时服用均可。

成人每日一次，每次0.2mg，饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微，短暂。 文献报道： 1.发生率＞1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍），乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。 阳痿：8.1%(3.7%)。 性欲减退：6.4%（3.4%）。 精液量减少：3.7%（0.8%）。 射精障碍：0.8%（0.1%）。 乳腺增大：0.5%（0.1%）。 乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。 皮疹：0.5%。 2.产品上市后报道的其它不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 3.实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺抗原（PSA）水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。

(神经精神系统：偶见头晕、蹒跚感等症状。(循环系统：偶见血压下降、心率加快等。(过敏反应：偶尔可出现皮疹，出现这种症状时应停止服药。(消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。(肝功能：偶见GOT、GPT、LDH升高。(其它：偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能怀孕的妇女不应触摸本品的碎片和裂片。 本品不适用于哺乳期妇女，尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。 儿童用药：本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。 老年用药：老年患者不需调整给药剂量。

该品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

前列腺增生症引起的排尿障碍。

详见说明书。

本品属治疗良性前列腺增生症（BPH）用药，为选择性(１肾上腺素受体阻断剂。其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的(１Ａ肾上腺素受体，松弛前列腺平滑肌，从而改善良性前列腺增生所致的排尿困难等症状。

详见说明书。

1、高龄患者的服用 　　因高龄者中常有肾功能低下者，这种情况下应充分注意观察患者服药后的状况，如得不到期待的效果，不应继续增量，而应改用其它适当的处置方法。 　　2、本品过量使用可能会引起血压下降，因此要注意用量。合用降压药时应密切注意血压变化。注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。 　　3、慎重使用 　　体位性低血压患者。 　　肾功能不全患者。