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盐酸坦索罗辛缓释胶囊

盐酸坦索罗辛缓释胶囊

非处方药 非医保 国产

杭州康恩贝制药有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的排尿障碍。

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盐酸坦索罗辛缓释胶囊
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药品信息
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
枸橼酸西地那非片
枸橼酸西地那非片
主要成分

本品主要成份为盐酸坦洛新。  化学名称:(R)(-)5-{2-[[2-(2-乙氧苯基)乙醚基]胺基]-2-甲基}-乙基-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐。  分子式:C20H28N2O5S·HCl  分子量:444.98

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称:1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式:C28H38N6O11S分子量:666.70

生产企业

杭州康恩贝制药有限公司

江苏亚邦爱普森药业有限公司

批准文号

国药准字H20050285

国药准字H20150002

说明
作用与功效

用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的排尿障碍。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

用法用量

成人每日1次,每次1粒或2粒(0.2或0.4mg),根据年龄、症状的不同可适当调...

1.对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。2.下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化,增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率<30ml/min,增加100%)、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率,故这些患者的起始剂量以25mg为宜。3.一项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明,Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高(AUC增加了11倍,见【药物相互作用】)。鉴于此,建议同时服用Ritonavir的患者,每48小时内用药剂量最多不超过25mg。西地那非可增强硝酸酯的降压作用,故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非与受体阻滞剂时

副作用

 1.神经精神系统:偶见头晕、蹒跚感等。  2.循环系统:偶见血压下降、心率加快等。  3.过敏反应:偶尔可出现皮疹,出现这种症状时应停止服药。  4.消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。  5.肝功能:偶见ALT、AST、LDH升高,停药后可恢复正常。  6.其它:偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。

上市前的经验:在全球范围的临床试验中,三千七百多名患者(年龄19-87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中,试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中,试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中,某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常,灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法,试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药: 禁用本品。 儿童用药:禁用本品。 老年用药: 因高龄患者中常有肾功能低下者,这种情况下应充分注意观察患者服药后的状况,如得不到期待的效果,不应继续增量,而应改用其它适当的处置方法。

成分

用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的排尿障碍。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

药理作用

1.药理作用: 对交感神经α1受体的阻断作用:本品可选择性阻断α1受体,其作用比盐酸哌唑嗪强0.5-22倍,比甲磺酸酚妥拉明强45-140倍。此外,本品对α1受体的亲和力比α1受体的强5400-24000倍。 对尿道、膀胱及前列腺的作用:因本品系α1受体亚型α1A的特异性拮抗剂,而尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α1授体主要为α1A受体,因此本品对尿道、膀胱颈部及前列腺平滑肌具有高选择性的阻断作用,使平滑肌松弛,尿道压迫降低,其抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升的13倍。 改善排尿障碍的作用:本品可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力,而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线无影响。 2.毒理研究: 重复给药毒性 文献报道,大鼠、小猎犬(经口)连续给药3个月后发现子宫、卵巢重量减轻。 生殖毒性 雄性大鼠单剂量或多剂量服用盐酸坦洛新300mg/kg/d可导致生育力显著下降,但这种作用呈可逆性,生育力在单剂量给药停药3天或多剂量给药停药4周后得到改善,在多剂量停药9周后恢复正常,雄性大鼠多剂量10mg/kg/d或100mg/kg/d(AUC分别为正常人的0.2和16倍)给药不会影响生育力。在已完成

注意事项

 1.注意不要嚼碎服用,应整个吞服。  2.体位性低血压、冠心病患者应慎重使用。  3.肾功能不全患者应视Cr情况慎用或禁用。

一般事项诊断勃起功能障碍的同时应明确其潜在的病因,进行全面的医学检查后确定适当的治疗方案, 在给患者应用西地那非之前,须注意以下一些重要问题: PDE5(5型磷酸二配酶)抑制剂与a受体阻滞剂合用时需谨慎,PDE5抑制剂(包括本品)与a受体阻滞剂同为血管扩张剂,都具有降低血压的作用。当合用血管扩张剂时,可以预期对血压的作用可能紧加。在部分思者中,这两类药物合用可显著降低血压,导致低血压症状(如头晕头昏昏厥) (见[药物相互作用] )。 还应注意以下情况: 患者接受西地那非治疗前,应已经达到a受体阻港剂治疗稳定状态,单独服用a受体阻滞剂治疗血流动力学不稳定的患者,合用PDE5抑制剂后发生低血压症状的风险增加,接受a受体阻滞剂治疗已达稳定状态的患者,PDE5抑制剂应从最低剂量开始服用, 对于已经服用理想剂量PDE5抑制剂的患者,接受a受体阻滞剂治疗应从最低剂量开始。同时服用PDE5抑制剂,随着a受体阻滞剂剂量的逐步增加, 可能进步降低血压,联合应用PDE5抑制剂与受体阻滞剂的安全性可能受其他因素的影响,包括血管内容量不足和其它抗高血压药物。西地那非使体循环血管扩张,可能增强其它抗高