度他雄胺软胶囊
CATALENT FRANCE BEINHEIM SA温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治:治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为度他雄胺。 |
柿蒂、大黄、冰片、芒硝、田螺壳(炒)、橄榄核(炒炭)。辅料为混合脂肪酸甘油酯。 |
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生产企业 |
CATALENT FRANCE BEINHEIM SA |
荣昌制药(淄博)有限公司 |
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批准文号 |
注册证号H20160515 |
国药准字Z37021020 |
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说明 | |||
作用与功效 |
治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。 |
清热通便,止血,消肿止痛,收敛固脱。用于内痔、混合痔之内痔部分,轻度脱垂等。 |
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用法用量 |
成年人(包括老年人): 推荐剂量为每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。胶囊应... |
直肠给药,一次1粒、一日2~3次,使用前可以花椒水或温开水坐浴,七天为一疗程或遵... |
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副作用 |
单用安福达治疗国外临床文献资料显示,在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中,接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件,程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中,不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关(发生率大于或等于1%)的事件,与安慰剂治疗组相比,度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的,故其发生率是不清楚的:(详见说明书)。 |
尚不明确。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:/ 儿童用药:)。 对度他雄胺、其他5α-还原酶抑制剂或任何辅料过敏者。 重度肝功能损害者。 孕妇及哺乳期妇女用药:女性禁用本品。 生育力 据报告,度他雄胺能影响健康男性的精液质量(精子数量和精液量减少,精子活动力减弱)(参见[临床试验])。不能排除男性生育力下降的可能性。 孕妇 如同其它5α-还原酶抑制剂,度他雄胺抑制睾酮转换为二氢睾酮,如果给予怀有男性胎儿的妊娠妇女度他雄胺,可能抑制胎儿外生殖器官的发育(参见 儿童用药:儿童和青少年禁用本品。 老年用药:老年人毋需调整剂量,( |
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成分 |
治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。 |
清热通便,止血,消肿止痛,收敛固脱。用于内痔、混合痔之内痔部分,轻度脱垂等。 |
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药理作用 |
详见说明书。 |
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注意事项 |
)。接受本品0.5mg/天治疗的男性受试者,其精液中可测得少量度他雄胺。 基于动物实验结果,对于男性胎儿,其母亲接触服用本品的患者的精液不会造成不良影响(在妊娠16周周内危险性最大)。但是,如同其它5α-还原酶抑制剂,当患者的配偶怀孕或有怀孕的可能时,建议患者使用避孕套避免其配偶接触精液。 哺乳期妇女 尚不清楚度他雄胺是否经人乳汁排泄。 |
1.本品为直肠给药,禁止内服。 2.忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物。保持大便通畅。 3.儿童、孕妇、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下使用。 4.有严重肝肾疾患及高血压、心脏病、糖尿病或血液病者应在医师指导下使用。 5.肛裂患者不宜使用。内痔出血过多或原因不明的便血,或内痔脱出不能自行还纳,均应去医院就诊。 6.放置时采取侧卧位,动作宜轻柔,避免出血。置入适当深度以防滑脱。 7.药品宜存放在阴凉干燥处,防止受热变形。 8.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。 9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |