非那雄胺片

阿伐那非片

非那雄胺 化学名：N-{1，1．二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂5甾-1-烯1713分子式：C23H36N2O2分子量：372.55

阿伐那非

MSD International GmbH (Puerto

上海汇伦江苏药业有限公司

国药准字J20120061

国药准字H20213336

治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。

本品适用于治疗阴茎勃起功能障碍。

推荐剂量为每天1次，1次1片（1 mg），可与或不与食物同服。一般在连续用药3个...

推荐起始剂量为100mg，于性活动前约15分钟按需口服。根据个体疗效和耐受性，剂量可增加至200mg，于性活动前约15分钟服用，或减少至50mg，于性活动前30分钟服用。应使用可产生疗效的最小剂量。推荐的最高给药频率为每天一次。治疗时需要性刺激以达到治疗作用。

本药的一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中，对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月，由多个研究中心参加，安慰剂对照的双盲研究中，本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。在这些研究中，接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应 ：性欲减退（本品1.8%，安慰剂1.3%）及阳萎（本品1.3%，安慰剂0.7%）。此外，接受治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本药对射精量的影响，发现与安慰剂无差异。在使用本药5年的病人中，观察到的上述副作用的发生率减少至≤0.3%。上市后报告的不良事件如下 ：射精异常，乳房触痛和肿大，过敏反应（包括皮疹，瘙痒，荨麻疹和口唇肿胀）和睾丸疼痛。

治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。

本品适用于治疗阴茎勃起功能障碍。

【药物过量】

对于有大量残留尿或严重尿流减少的患者，应密切监测其尿路梗阻的情况。对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响：目前为止，用本药治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。且使用本药与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。建议在接受本药治疗前及治疗期间，应定期做直肠指检，以及其它的前列腺癌检查。对PSA水平的影响：血清PSA浓度与患者的年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者的年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受本药治疗的患者的第一个月内PSA降低的事实。大多数患者在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线值上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用本药治疗6个月或更长时间的患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时，PSA值应该加倍。对妊娠和哺乳的影响：本药禁用于怀孕和可能怀孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用的，可引起男性胎儿外生殖器异常。由于存在吸收非那雄胺后，继而对男性胎儿产生危险的可能性，当服用怀孕或可能受孕时，不应触摸本药的碎片和裂片，避免接触其活性成分。哺乳

1.服用任何剂型硝酸酯类药物的患者，无论是规律或间断服用，均为禁忌症。对阿伐那非（枭雄）中任何成分过敏的患者禁用。2.既往存在心血管疾病的患者进行性活动时有潜在的心血管风险，心血管状态不宜进行性活动的患者一般不应使用包括阿伐那非在内的治疗勃起功能障碍的药物。3.对于正在合并使用强效CYP3A4抑制剂（包括酮康唑、利托那韦、阿扎那韦等）的患者不可使用本品。对于正在合并使用中效CYP3A4抑制剂（包括红霉素、安普那韦、阿瑞匹坦等）的患者，本品的推荐最大剂量为50mg，用药频率不能超过24小时1次。4.已有服用其他PDE5抑制剂勃起时间超过4小时和异常勃起（痛性勃起超过6个小时）的报告。如持续勃起时间超过4小时，患者应立即就医。如异常勃起未得到即刻处理，阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性的勃起功能丧失。5.以下疾病患者慎用阿伐那非：阴茎解剖畸形（如阴茎偏曲、海绵体纤维化或Peyronie氏病），易引起阴茎异常勃起的疾病（如镰状细胞贫血、多发性骨髓瘤或白血病）。6.阿伐那非对性传播疾病无保护作用。