非那雄胺片
MSD International GmbH (Puerto温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治:治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。
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药品信息 | |||
主要成分 |
非那雄胺 化学名:N-{1,1.二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂5甾-1-烯1713分子式:C23H36N2O2分子量:372.55 |
本品主要成份为:枸橼酸西地那非其化学名称为: 1-{4- 乙氧基-3-(6,7- 二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氢-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐。分子式: C22H30N6O4S·C6H8O7分子量: 666.70 |
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生产企业 |
MSD International GmbH (Puerto |
常山生化药业(江苏)有限公司 |
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批准文号 |
国药准字J20120061 |
国药准字H20171004 |
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说明 | |||
作用与功效 |
治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。 |
西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 |
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用法用量 |
推荐剂量为每天1次,1次1片(1 mg),可与或不与食物同服。一般在连续用药3个... |
对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1小时按需服用:但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。详见说明书。 |
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副作用 |
本药的一般耐受性良好,不良反应通常轻微,一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中,对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月,由多个研究中心参加,安慰剂对照的双盲研究中,本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。在这些研究中,接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应 :性欲减退(本品1.8%,安慰剂1.3%)及阳萎(本品1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止治疗后这些不良反应消失,也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本药对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。在使用本药5年的病人中,观察到的上述副作用的发生率减少至≤0.3%。上市后报告的不良事件如下 :射精异常,乳房触痛和肿大,过敏反应(包括皮疹,瘙痒,荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。 |
心血管【见警告-心血管】:1.勃起时间延长与阴茎异常勃起【见警告-勃起时间延长与阴茎异常勃起】;2.对眼睛的影响【见患者须知-对眼睛的影响】。详见说明书。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:西地那非不适用于妇女。儿童用药:西地那非不适用于新生儿、儿童。老年用药:健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低(见“【药代动力学】:特殊人群的药代动力学")。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生,故起始剂量以25mg为宜(见【用法用量】)。 |
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成分 |
治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。 |
西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 |
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药理作用 |
【药物过量】 |
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注意事项 |
对于有大量残留尿或严重尿流减少的患者,应密切监测其尿路梗阻的情况。对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响:目前为止,用本药治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。且使用本药与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。建议在接受本药治疗前及治疗期间,应定期做直肠指检,以及其它的前列腺癌检查。对PSA水平的影响:血清PSA浓度与患者的年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者的年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受本药治疗的患者的第一个月内PSA降低的事实。大多数患者在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线值上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用本药治疗6个月或更长时间的患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时,PSA值应该加倍。对妊娠和哺乳的影响:本药禁用于怀孕和可能怀孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用的,可引起男性胎儿外生殖器异常。由于存在吸收非那雄胺后,继而对男性胎儿产生危险的可能性,当服用怀孕或可能受孕时,不应触摸本药的碎片和裂片,避免接触其活性成分。哺乳 |
一般事项诊断勃起功能障碍的同时应明确其潜在的病因,进行全面的医学检查后确定适当的治疗方案。 在给病人应用西地那非之前,须注意以下一些重要问题: 与a受体阻滞剂或抗高血压药物合并用药时的低血压 a受体阻滞剂: PDE5 (5型磷酸二酯酶)抑制剂与a受体阻滞剂合用时需谨慎。PDE5抑制剂(包括本品)与a受体阻滞剂同为血管扩张剂,都具有降低血压的作用。当合用血管扩张剂时,对血压的作用可能累加。在部分患者中,这两类药物合用可显著降低血压,导致低血压症状(如头晕、头晕目眩、昏厥)(见 |