功能主治:绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品的主要成份为枸橼酸托瑞米芬。 |
本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称:1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式:C22H30N6O4S·C6H8O7分子量:666.70 |
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生产企业 |
福安药业集团宁波天衡制药有限公司 |
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 |
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批准文号 |
国药准字H20061284 |
国药准字H20173090 |
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说明 | |||
作用与功效 |
绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。 |
西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 |
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用法用量 |
推荐剂量为每日1次,每次60mg(1片),肾功能损伤患者无须调整剂量,肝功能损伤... |
对大多数患者,推荐剂量为50毫克,在性活动前约1小时按需服用,但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性,剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。 |
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副作用 |
详见说明书。 |
上市前的经验:在全球范围的临床试验中,三千七百多名患者(年龄19-87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中,试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中,试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中,某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常,灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法,试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:本品在动物试验中发现有生殖毒性。由于缺乏妊娠及哺乳期妇女服用本品的数据,故此时期妇女禁用本品。 儿童用药:尚不明确。 老年用药:无影响。 |
孕妇及哺乳期妇女用药:西地那非不适用于妇女。儿童用药:西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药:健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低(见“【药代动力学】:特殊人群的药代动力学”)。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生,故起始剂量以25mg为宜(见【用法用量】)。 |
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成分 |
绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。 |
西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 |
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药理作用 |
详见说明书。 |
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注意事项 |
1.骨转移患者在治疗开始时可能出现高钙血钙,对此类患者需密切监测; 2、有严重的血栓栓塞史患者一般不服用枢瑞进行治疗; 3、目前临床上尚没有不稳定或控制不好的糖尿病、严重的体力状况改变、非代偿性心功能不全或严重的心绞痛患者服用枢瑞的有关数据,对非代偿性心功能不全患者及严重心绞痛患者服用枢瑞后需密切监测; 4、曾有报导使用同种产品后,有子宫内膜增生的病例,还有一些患者发展成为子宫内膜癌。但是由于治疗期短、既往用过抗雌激素药物及癌前病变的存在,所在目前难以确定枢瑞诱发子宫内膜癌的作用。一般来讲,既往患有子宫内膜增生症不宜长期服用枢瑞; 5、严后果肝功能衰竭的患者不宜长期服用枢瑞。 6、运动员慎用。 |
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