枸橼酸莫沙必利片

盐酸坦索罗辛缓释胶囊

本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。

本品主要成份盐酸坦索罗辛。 化学名称为：(-)-(R)-5-[2-[[2-(邻-乙氧苯氧基)乙基]胺基]丙基]-2-甲氧苯基磺酰胺盐酸盐 分子式：C20H28N2O5S·HCl 分子量：444.97

亚宝药业太原制药有限公司

江西山香药业有限公司

国药准字H20090158

国药准字H20213991

本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等 消化道症状者。

前列腺增生、慢性前列腺炎、膀胱炎、尿道炎、尿路结石、尿路感染、尿潴留、尿频、尿急、尿痛、夜尿增多、尿不尽感。

成人常量：口服，每日三次，一次1片，饭前服用。

主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。也可见嗜酸性粒细胞增多，甘油三酯升高，谷草转氨酶（GOT），谷丙转氨酶（GPT），碱性磷酸酶（ALP）和r-转肽酶升高。另可见心电图的异常改变，或出现心悸反应。

儿童用药：本品尚无儿童用药经验，儿童使用本品的安全性尚未建立。 老年用药：老年人用药需注意观察，慎重服用，发现副作用应立刻进行适当的处理，如减量服用（一日7.5mg）等。

本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等 消化道症状者。

前列腺增生、慢性前列腺炎、膀胱炎、尿道炎、尿路结石、尿路感染、尿潴留、尿频、尿急、尿痛、夜尿增多、尿不尽感。

药理作用 本品为选择性5-HT4受体激动剂，能激动消化道粘膜下神经丛的5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而产生上消化道的促动力作用。在啮齿类动物的长期给药研究(大鼠：104周，小鼠：92周)中，当口服剂量为枸橼酸莫沙必利临床推荐剂量(30～lOOmg/kg/天)的100-300倍时，可观察到肝细胞腺瘤和甲状腺滤泡细胞腺瘤的发生率增加。 毒理研究 未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.服用一段时间（通常为2周）后，如消化道症状没有改变，应停止服用。 2.应注意抗胆碱药有降低本品作用的可能，合用时应有间隔时间。

1，排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。因本品有缓解症状的效果，建议在使用坦索罗辛治疗前，对患者进行其他可引起与前列腺增生同样症状疾病的筛查，如前列腺癌，并在坦索罗辛治疗后定期筛查。2.合用降压药时应密切注意血压变化。3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。4.体位性低血压患者、重度肝功能障碍患者慎重使用。5.肾功能不全患者无需降低剂量。由于尚未在重度肾功能障碍患者中（肌酐清除率＜10ml/分钟）进行研究，因而这类患者应谨慎使用。6.由于有可能出现眩晕等，因此从事高空作业、汽车驾驶能伴有危险性工作时请注意。7.坦索罗辛在与CYP3A4货CYP4D6强效抑制剂（例如：酮康唑、帕罗西汀）联合用药时，有可能会导致坦索罗辛的暴露量显著增加。在于酮康唑（CYO3A4抑制剂）联合用药时，会导致坦索罗辛的Cmax和AUC分别增加2.2和2.8倍。在于帕罗西汀（CYP2D6抑制剂）联合用药时，会导致坦索罗辛的Cmax和AUC分增加1.3和1.6倍。8.有报道磺胺类药物过敏史的患者服用坦索罗辛是发生过敏反应的病例。有磺胺类药物过敏史的患者应谨慎服用盐酸坦索罗辛。