枸橼酸莫沙必利片

非那雄胺片

本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。

非那雄胺。

亚宝药业太原制药有限公司

AIACInternationalPharmaLLC(PuertoRico)(分包装厂名：杭州默沙东制药有限公司）

国药准字H20090158

国药准字J20150142

本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等 消化道症状者。

良性前列腺增生、男性脱发、雄激素性脱发

成人常量：口服，每日三次，一次1片，饭前服用。

主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。也可见嗜酸性粒细胞增多，甘油三酯升高，谷草转氨酶（GOT），谷丙转氨酶（GPT），碱性磷酸酶（ALP）和r-转肽酶升高。另可见心电图的异常改变，或出现心悸反应。

儿童用药：本品尚无儿童用药经验，儿童使用本品的安全性尚未建立。 老年用药：老年人用药需注意观察，慎重服用，发现副作用应立刻进行适当的处理，如减量服用（一日7.5mg）等。

本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等 消化道症状者。

良性前列腺增生、男性脱发、雄激素性脱发

药理作用 本品为选择性5-HT4受体激动剂，能激动消化道粘膜下神经丛的5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而产生上消化道的促动力作用。在啮齿类动物的长期给药研究(大鼠：104周，小鼠：92周)中，当口服剂量为枸橼酸莫沙必利临床推荐剂量(30～lOOmg/kg/天)的100-300倍时，可观察到肝细胞腺瘤和甲状腺滤泡细胞腺瘤的发生率增加。 毒理研究 未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.服用一段时间（通常为2周）后，如消化道症状没有改变，应停止服用。 2.应注意抗胆碱药有降低本品作用的可能，合用时应有间隔时间。

对于有大量残留尿或严重尿流减少的患者，应密切监测其尿路梗阻的情况。对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响：目前为止，用本药治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。且使用本药与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。建议在接受本药治疗前及治疗期间，应定期做直肠指检，以及其它的前列腺癌检查。对PSA水平的影响：血清PSA浓度与患者的年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者的年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受本药治疗的患者的第一个月内PSA降低的事实。大多数患者在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线值上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用本药治疗6个月或更长时间的患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时，PSA值应该加倍。对妊娠和哺乳的影响：本药禁用于怀孕和可能怀孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型;-还原酶抑制剂具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用的，可引起男性胎儿外生殖器异常。由于存在吸收非那雄胺后，继而对男性胎儿产生危险的可能性，当服用怀孕或可能受孕时，不应触摸本药的碎片和裂片，避免接触其活性成分。