维生素B1片

普利芙必叮(地氯雷他定片)

本品每片含主要成份维生素B110毫克，辅料为淀粉、糊精、蔗糖、药用硫酸钙、枸橼酸、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁。

本品主要成份为地氯雷他定。

四川巴中普瑞制药有限公司

海南普利制药股份有限公司

国药准字H51022144

国药准字H20020088

用于预防和治疗维生素B1缺乏症，如脚气病、神经炎、消化不良等。

色素性荨麻疹，荨麻疹性血管炎，慢性荨麻疹，过敏性鼻炎，荨麻疹，麻疹

口服，成人，一次1片，一日3次。

成人及12岁或12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次1片。进食不影响服药效果。

尚不明确。

对本产品活性成分或赋型剂过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定。除非潜在的益处超过可能的风险，孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响，在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸和致突变作用。儿童用药:地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的有效性和安全性尚未确定。老人用药:尚缺乏老年患者用药的研究资料。

用于预防和治疗维生素B1缺乏症，如脚气病、神经炎、消化不良等。

色素性荨麻疹，荨麻疹性血管炎，慢性荨麻疹，过敏性鼻炎，荨麻疹，麻疹

推荐剂量的维生素B1几乎无毒性，过量使用可出现头痛、疲倦、烦燥、食欲缺乏、腹泻、浮肿。

药理作用:本品为非镇静性的长效三环类抗组胺药，是氯雷他定的活性代谢物，可通过选择性地拮抗外周H1受体，缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。另外，体外研究结果，本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。动物研究提示，本品不易通过血脑屏障。毒理研究:急性毒性：大鼠经口给药剂量达250mg/kg时出现死亡(按AUC计算，地氯雷他定及其代谢产物的暴露量约为临床推荐日口服剂量的120倍)，小鼠经口给药LD50为353mg/kg(按体表面积计算，地氯雷他定约为临床推荐剂量的290倍)。猴经口给药

1.必须按推荐剂量服用，不可超量服用。2.儿童用量请咨询医师或药师。3.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将维生素B1片放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。2.肝损伤，膀胱颈阻塞，尿道张力过强，前列腺肥大，青光眼患者应遵医嘱用药。