维生素B1片

琥珀酸普芦卡必利片

本品每片含主要成份维生素B110毫克，辅料为淀粉、糊精、蔗糖、药用硫酸钙、枸橼酸、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁。

琥珀酸普芦卡必利。

四川巴中普瑞制药有限公司

意大利JanssenCilagS.p.A.

国药准字H51022144

H20140058

用于预防和治疗维生素B1缺乏症，如脚气病、神经炎、消化不良等。

慢性特发性便秘、糖尿病性胃轻瘫、胃食管反流病、手术后胃排空延迟、神经性厌食症。

口服，成人，一次1片，一日3次。

用法：口服。可在一天中任何时间服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。 老年患者（>65岁）：起始剂量为每日1次，每次1mg，如有需要，可增加至每日1次，每次2mg。 儿童及青少年：不建议儿童及小于18岁的青少年使用本品。 肾功能障碍患者：严重肾功能障碍患者（GFR<30mL/min/1.73m2）的剂量为每日1次，每次1mg。轻到中度肾功能障碍患者无需调整剂量。 肝功能障碍患者：严重肝功能障碍患者（Child-PughC级）的剂量为每日1次，每次1mg。轻到中度肝功能障碍患者

尚不明确。

1、对本品活性成分或任何辅料过敏的患者。 2、肾功能障碍需要透析的患者。 3、由于肠壁结构性或功能性异常引起的肠穿孔或梗阻、闭塞性肠梗阻、严重肠道炎性疾病，如克罗恩氏病、溃疡性结肠炎和中毒性巨结肠/巨直肠的患者。 4、近期接受过肠部手术的患者。

用于预防和治疗维生素B1缺乏症，如脚气病、神经炎、消化不良等。

慢性特发性便秘、糖尿病性胃轻瘫、胃食管反流病、手术后胃排空延迟、神经性厌食症。

推荐剂量的维生素B1几乎无毒性，过量使用可出现头痛、疲倦、烦燥、食欲缺乏、腹泻、浮肿。

1.必须按推荐剂量服用，不可超量服用。2.儿童用量请咨询医师或药师。3.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将维生素B1片放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、使用本品治疗之前，需要彻底了解患者病史及检查情况，以排除继发性原因导致的便秘，并确定患者在至少6个月时间内使用轻泻剂而无法达到充分缓解。 2、虽然轻泻剂在关键性临床试验中被用作临时急救缓解性用药，但尚未评估本品联合轻泻剂的安全性和有效性。 3、本品的有效性和安全性仅在慢性功能性便秘治疗中得到证明。尚未评估本品用于存在继发原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括内分泌疾病、代谢性疾病和神经性疾病引起的便秘，因此不建议这些患者使用本品。尚未证实本品对药物相关性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿片类药物导致