牛黄解毒丸

盐酸头孢他美酯干混悬剂

人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草。

本品主要成份为盐酸头孢他美酯，其化学名为(6R,7R)-3-甲基-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐。分子式：C20H25N5O7S2?HCl分子量：548.04。

天津天士力(辽宁)制药有限责任公司

浙江震元制药有限公司

国药准字Z21020351

国药准字H20010452

清热解毒。本品用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。

本品适用于敏感菌引起的下列感染：1、耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。2、下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。3、泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），男性急性淋球菌性尿道炎等。

口服，水蜜丸一次2g，大蜜丸一次1丸，一日2-3次。

用法：冲服。用量：饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，一次500mg，一日二次；12岁以下的儿童，一次每公斤体重10mg，一日二次；复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用；男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用，单一剂量1500～2000mg(膀胱炎者在傍晚)可充分根除病原体。

1、孕妇、哺乳期妇女禁用。 2、婴幼儿禁用。 3、对本品及所含成份过敏者禁用。

对头孢菌素类药物过敏者禁用。

儿童注意事项： 本品对新生儿(出生至28天日龄)的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，有推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分衡量可能发生的危险和利益。 2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。 老人注意事项： 推荐的成人用量适用于老年患者，老年患者无需调整剂量。

清热解毒。本品用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。

本品适用于敏感菌引起的下列感染：1、耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。2、下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。3、泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），男性急性淋球菌性尿道炎等。

上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应： 1、消化系统：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等；有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。 2、皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告（如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹）。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。 3、精神神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。 4、免疫系统：过敏样反应、过敏性休克等。 5、心血管系统：心悸等。 6、呼吸系统：呼吸困难、胸闷 7、泌尿系统：有血尿、急性肾损伤等个案报告。 此外，有长期使用导致砷中毒的个案报告。

本品为第三代口服广谱头孢菌素类抗生素。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。本品对链球菌属（粪链球菌除外）、肺炎球菌等革兰氏阳性菌；对大肠杆菌、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等革兰氏阴性菌有很强的抗菌活性，尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌和耐药性葡萄球菌无效。

1、平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。 2、本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。 3、本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。 4、严重肝损害患者慎用；急、慢性肾脏病患者慎用。 5、儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。 6、用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。

　　1对青霉素类药物过敏者慎用。 　　2若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。 　　3在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎，应积极治疗(推荐使用万古霉素)。 　　4本品应放到儿童触及不到的地方。