罗通定片

盐酸齐拉西酮胶囊

本品每片含罗通定30毫克。辅料为淀粉、糊精、硬脂酸镁。

盐酸齐拉西酮。

四川康福来药业集团有限公司

江苏恩华药业股份有限公司

国药准字H51021228

国药准字H20061142

用于头痛、月经痛以及助眠等。

本品适用于治疗精神分裂症。

口服。镇痛，成年人一次60～120mg(2~4片)；助眠，成年人一次30~90mg(1~3片)；一日

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

尚不明确。

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

用于头痛、月经痛以及助眠等。

本品适用于治疗精神分裂症。

用于镇痛时可出现嗜睡，偶见眩晕、乏力、恶心和锥体外系症状。

1.本品为对症治疗药，用于止痛不超过5天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2.驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器者工作期间慎用。3.长期服用本品可致耐受性。4.孕妇和哺乳期妇女慎用。5.儿童用量请咨询医师或药师。6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。