赛皑尔 (注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子)

扶正散结合剂

本品主要成分为重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。

黄芪、党参、灵芝、阿胶、全蝎、蜈蚣、僵蚕、白花蛇舌草等21味。

长春生物制品研究所有限责任公司

三株福尔制药有限公司

国药准字S20000050

国药准字B20040009

1. 预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。 2. 治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征。 3. 预防白细胞减少可能潜在的感染并发症。 4. 使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

补气养血，解毒散结，消肿化瘀。用于气血两亏、瘀毒内结型肿瘤患者的放化疗辅助用药。

1.肿瘤放、化疗后：放、化疗停止24～48小时后方可使用本品，用1ml注射用水溶解本品(切勿剧烈振荡)，在腹部、大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射(注射后局部皮肤应隆起约1cm2，以便药物缓慢吸收)，3～10μg/kg/日，持续5～7天，根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。本品停药后至少间隔48小时方可进行下一疗程的放、化疗。2.骨髓移植：5～10μg/kg，静脉滴注4～6小时每日1次，持续应用至连续3天中性粒细胞绝对数≥1000/ml。3.骨髓增生异常综合征/再生障碍性贫血：3μg/kg/日，皮下注射，需2～4天才观察到白细胞增高的最初效应，以后调节剂量使白细胞计数维持在所期望水平，通常10000/μl。

口服，一次30ml，一日3次，用前摇匀。

1.对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人。2.自身免疫性血小板减少性紫癜的病人

1. 预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。 2. 治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征。 3. 预防白细胞减少可能潜在的感染并发症。 4. 使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

补气养血，解毒散结，消肿化瘀。用于气血两亏、瘀毒内结型肿瘤患者的放化疗辅助用药。

本品的安全性与剂量和给药途径有关。大部分不良反应多属轻到中度，严重的反应罕见。最常见的不良反应为发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻，一般的常规对症处理便可使之缓解；其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹泻等。据国外报道，低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象。不良反应发生多于静脉推注和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关。

临床实验证明：正克牌扶正散结合剂生物转化前的中药组方提取物抑瘤率仅为31％，生物转化后的抑瘤率 高达65％。特别是对中晚期食道癌、胃癌、直肠癌、白血病患者服用治疗效果明确，同时配合放化疗使用。产品六大优势、协同增效源头抗癌 1、术前服用能缩小肿瘤和防治肿瘤转移扩散；术后服用补气血促进机体康复并能防治肿瘤复发。 2、配合放化疗服用增效减毒，能显著提高放化疗治疗效果，减轻或消除放化疗的各种毒副反应，保护骨 髓造血功能，升高白细胞。 3、对防治肿瘤的转移、复发有显著作用。 4、具有免疫"围剿"癌细胞和直接杀灭癌细胞的双重作用，即抑制癌细胞生长提高机体免疫双效调节功 能。 5、全面提高人体免疫力，保护人体正常细胞。 6、全面改善患者生存质量和生活质量。

1.本品应在专科医生指导下使用。病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大，为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞，血小板数据的变化。血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。2.本品属蛋白质类药物，用前应检查是否发生浑浊，如有异常，不得使用。3.本品不应与抗肿瘤放、化疗药同时使用，如要进行下一疗程的抗肿瘤放、化疗，应停药至少48小时后，方可继续治疗。4.孕妇、高血压患者及有癫痫病史者慎用。5.使用前仔细检查，如发现瓶子有破损，溶解不完全者均不得使用，溶解后的药剂应一次用完。

对异种蛋白过敏者慎用。