赛皑尔 (注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子)

右旋糖酐70滴眼液

本品主要成分为重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。

主要成份为右旋糖酐70。 化学结构：右旋糖酐70系蔗糖经肠膜状明串珠菌L-M-122号菌（Leuconnstoc mesentoroides)发酵后发生的高分子葡萄糖聚合物，经处理精致而得。本品含0.015%的抑菌剂西曲溴铵。

长春生物制品研究所有限责任公司

齐鲁制药有限公司

国药准字S20000050

国药准字H20020474

1. 预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。 2. 治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征。 3. 预防白细胞减少可能潜在的感染并发症。 4. 使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

减轻眼部干燥引起的灼热、刺激感等不适症状，保护眼球免刺激，减轻由于暴露于风沙或阳光下造成的眼部不适。

1.肿瘤放、化疗后：放、化疗停止24～48小时后方可使用本品，用1ml注射用水溶解本品(切勿剧烈振荡)，在腹部、大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射(注射后局部皮肤应隆起约1cm2，以便药物缓慢吸收)，3～10μg/kg/日，持续5～7天，根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。本品停药后至少间隔48小时方可进行下一疗程的放、化疗。2.骨髓移植：5～10μg/kg，静脉滴注4～6小时每日1次，持续应用至连续3天中性粒细胞绝对数≥1000/ml。3.骨髓增生异常综合征/再生障碍性贫血：3μg/kg/日，皮下注射，需2～4天才观察到白细胞增高的最初效应，以后调节剂量使白细胞计数维持在所期望水平，通常10000/μl。

根据病情需要滴眼，每次1-2滴。

1.对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人。2.自身免疫性血小板减少性紫癜的病人

可能会有暂时性的视物模糊现象。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 儿童用药：婴幼儿使用本品的安全性尚未确立。 老年用药：采用正常推荐剂量。

1. 预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。 2. 治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征。 3. 预防白细胞减少可能潜在的感染并发症。 4. 使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

减轻眼部干燥引起的灼热、刺激感等不适症状，保护眼球免刺激，减轻由于暴露于风沙或阳光下造成的眼部不适。

本品的安全性与剂量和给药途径有关。大部分不良反应多属轻到中度，严重的反应罕见。最常见的不良反应为发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻，一般的常规对症处理便可使之缓解；其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹泻等。据国外报道，低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象。不良反应发生多于静脉推注和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关。

右旋糖酐70滴眼液是一种拟天然泪液的灭菌滴眼液，能与泪液结合，并可替代泪膜，消除因眼球干燥引起的灼热，刺激感等不适感。干眼症患者的角膜上皮细胞间联结遭到破坏，致使角膜上皮通透性增高，右旋糖酐70滴眼液可使角膜上皮得以修复，通透性降至正常值。

1.本品应在专科医生指导下使用。病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大，为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞，血小板数据的变化。血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。2.本品属蛋白质类药物，用前应检查是否发生浑浊，如有异常，不得使用。3.本品不应与抗肿瘤放、化疗药同时使用，如要进行下一疗程的抗肿瘤放、化疗，应停药至少48小时后，方可继续治疗。4.孕妇、高血压患者及有癫痫病史者慎用。5.使用前仔细检查，如发现瓶子有破损，溶解不完全者均不得使用，溶解后的药剂应一次用完。

1.请勿接触瓶口，以防污染药液，用后盖紧瓶盖。 2.药液变色或浑浊时请勿使用。 3.使用后如果感到疼痛，视物模糊、持续充血及刺激感或病情加重持续72小时以上时，应停药并请医生诊治。 4.打开瓶盖超过一个月后勿用。 5.放置在儿童不宜触摸到的地方。 6.运动员慎用。