赛皑尔 (注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子)

泽桂癃爽胶囊

本品主要成分为重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。

泽兰、皂角、刺肉桂。

长春生物制品研究所有限责任公司

南京正大天晴制药有限公司

国药准字S20000050

国药准字Z20174006

1. 预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。 2. 治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征。 3. 预防白细胞减少可能潜在的感染并发症。 4. 使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

行瘀散结，化气利水。用于膀胱瘀阻型良性前列腺增生及慢性前列腺炎，症见夜尿频多、排尿困难，小腹胀满，或小便频急，排尿不尽，少腹、会阴或腰骶疼痛或不适、睾丸坠胀不适。尿后滴白等。

1.肿瘤放、化疗后：放、化疗停止24～48小时后方可使用本品，用1ml注射用水溶解本品(切勿剧烈振荡)，在腹部、大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射(注射后局部皮肤应隆起约1cm2，以便药物缓慢吸收)，3～10μg/kg/日，持续5～7天，根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。本品停药后至少间隔48小时方可进行下一疗程的放、化疗。2.骨髓移植：5～10μg/kg，静脉滴注4～6小时每日1次，持续应用至连续3天中性粒细胞绝对数≥1000/ml。3.骨髓增生异常综合征/再生障碍性贫血：3μg/kg/日，皮下注射，需2～4天才观察到白细胞增高的最初效应，以后调节剂量使白细胞计数维持在所期望水平，通常10000/μl。

口服。一次2粒，一日3次；30天为一疗程。

1.对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人。2.自身免疫性血小板减少性紫癜的病人

个别患者服药后出现恶心、胃部不适、胃部隐痛、食欲不佳、腹泻症状。

1. 预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。 2. 治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征。 3. 预防白细胞减少可能潜在的感染并发症。 4. 使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

行瘀散结，化气利水。用于膀胱瘀阻型良性前列腺增生及慢性前列腺炎，症见夜尿频多、排尿困难，小腹胀满，或小便频急，排尿不尽，少腹、会阴或腰骶疼痛或不适、睾丸坠胀不适。尿后滴白等。

本品的安全性与剂量和给药途径有关。大部分不良反应多属轻到中度，严重的反应罕见。最常见的不良反应为发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻，一般的常规对症处理便可使之缓解；其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹泻等。据国外报道，低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象。不良反应发生多于静脉推注和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关。

非临床药效学试验结果显示：本品能抑制丙酸睾丸酮所致家兔和大、小鼠的前列腺增生；减少家兔膀胱残余尿量；对大鼠皮下植入棉球肉芽肿的增生和角叉菜胶所致足垫肿胀、致炎剂所致小鼠足趾肿胀和耳廓肿胀均有抑制作用。能减少交叉菜胶、大肠杆菌所致前列腺炎大鼠前列腺液中白细胞数目，回升卵磷脂密度，降低大鼠前列腺间质炎性细胞浸润和水肿程度；能抑制消痔灵所致前列腺炎大鼠腺体增生、肥大及纤维母细胞增生，抑制慢性炎症细胞浸润。

1.本品应在专科医生指导下使用。病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大，为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞，血小板数据的变化。血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。2.本品属蛋白质类药物，用前应检查是否发生浑浊，如有异常，不得使用。3.本品不应与抗肿瘤放、化疗药同时使用，如要进行下一疗程的抗肿瘤放、化疗，应停药至少48小时后，方可继续治疗。4.孕妇、高血压患者及有癫痫病史者慎用。5.使用前仔细检查，如发现瓶子有破损，溶解不完全者均不得使用，溶解后的药剂应一次用完。

1.体弱及阴虚、湿热下注者慎用。 2.宜饭后服用。