赛皑尔 (注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子)

艾普愈 妙洁安女性抗菌凝胶

本品主要成分为重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。

藏红花（Crocus sativus L）提取物10%（W/W）、雪莲（Saussurea involucrata (Kar. et Kir.) Sch.-Bip.提取物4%（W/W）、萝摩（Metaplexis japonica (Thunb.) Makino）提取物1%（W/W）、卡波姆、果胶、茶树精油、纯化水等。

长春生物制品研究所有限责任公司

上海艾普愈生物医药科技有限公司

国药准字S20000050

湘械注准20222182172

1. 预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。 2. 治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征。 3. 预防白细胞减少可能潜在的感染并发症。 4. 使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌和致病性酵母菌。

1.肿瘤放、化疗后：放、化疗停止24～48小时后方可使用本品，用1ml注射用水溶解本品(切勿剧烈振荡)，在腹部、大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射(注射后局部皮肤应隆起约1cm2，以便药物缓慢吸收)，3～10μg/kg/日，持续5～7天，根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。本品停药后至少间隔48小时方可进行下一疗程的放、化疗。2.骨髓移植：5～10μg/kg，静脉滴注4～6小时每日1次，持续应用至连续3天中性粒细胞绝对数≥1000/ml。3.骨髓增生异常综合征/再生障碍性贫血：3μg/kg/日，皮下注射，需2～4天才观察到白细胞增高的最初效应，以后调节剂量使白细胞计数维持在所期望水平，通常10000/μl。

洗净外阴后，洁净双手，自然平卧，垫高臀部，打开内包装，取出供给器并取下无菌帽; 将供给器轻轻送入阴道深处，推压推杆注入全部凝胶，取出供给器并丢弃，作用时间2min。使用后会有少许凝胶流出，建议使用透气性较好的卫生护垫。

1.对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人。2.自身免疫性血小板减少性紫癜的病人

1. 预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。 2. 治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征。 3. 预防白细胞减少可能潜在的感染并发症。 4. 使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌和致病性酵母菌。

本品的安全性与剂量和给药途径有关。大部分不良反应多属轻到中度，严重的反应罕见。最常见的不良反应为发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻，一般的常规对症处理便可使之缓解；其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹泻等。据国外报道，低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象。不良反应发生多于静脉推注和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关。

1.本品应在专科医生指导下使用。病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大，为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞，血小板数据的变化。血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。2.本品属蛋白质类药物，用前应检查是否发生浑浊，如有异常，不得使用。3.本品不应与抗肿瘤放、化疗药同时使用，如要进行下一疗程的抗肿瘤放、化疗，应停药至少48小时后，方可继续治疗。4.孕妇、高血压患者及有癫痫病史者慎用。5.使用前仔细检查，如发现瓶子有破损，溶解不完全者均不得使用，溶解后的药剂应一次用完。

1.本品仅供女性生殖道外用抗菌凝胶，不得口服，置于儿童不易触及处； 2.不得用于性生活中对于性病的预防； 3.不得用于治疗疾病或者改善症状； 4.避免与拮抗药物共用； 5.过敏者慎用； 6.孕期、经期禁用； 7.在使用过程中若出现不适症状应立即停止使用；