赛皑尔 (注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子)

茶苯海明片

本品主要成分为重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。

茶苯海明。化学名为：1，3-二甲基-8-氯-1H-2，6-二酮和N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺。

长春生物制品研究所有限责任公司

上海信谊药厂有限公司

国药准字S20000050

国药准字H31021191

1. 预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。 2. 治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征。 3. 预防白细胞减少可能潜在的感染并发症。 4. 使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

防治晕动病，适用于防治晕动时恶心呕吐，也可用于防治放射病、术后呕吐、药源性恶心和呕吐。美尼尔病和其他迷路内耳眩晕疾患所致恶心和眩晕的对症治疗。

1.肿瘤放、化疗后：放、化疗停止24～48小时后方可使用本品，用1ml注射用水溶解本品(切勿剧烈振荡)，在腹部、大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射(注射后局部皮肤应隆起约1cm2，以便药物缓慢吸收)，3～10μg/kg/日，持续5～7天，根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。本品停药后至少间隔48小时方可进行下一疗程的放、化疗。2.骨髓移植：5～10μg/kg，静脉滴注4～6小时每日1次，持续应用至连续3天中性粒细胞绝对数≥1000/ml。3.骨髓增生异常综合征/再生障碍性贫血：3μg/kg/日，皮下注射，需2～4天才观察到白细胞增高的最初效应，以后调节剂量使白细胞计数维持在所期望水平，通常10000/μl。

当开始出现恶心、呕吐、眩晕等症状时含服。每日3～6次。成人每次1～2片，每日不超...

1.对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人。2.自身免疫性血小板减少性紫癜的病人

1 常见的有：滞呆、思睡、注意力不集中、疲乏、头晕、头昏，也可有恶心、呕吐、食欲不振。2 少见的有：幻觉、幻想、夜间视力下降、实体视觉降低、出现锥体外系症状或皮疹。3 逾量的表现有呕吐、眩晕、惊厥、青紫、昏迷甚至呼吸衰竭。中毒量时可出现类似阿托品中毒样的严重谵妄，并伴有锥体外系症状，可用氯氮卓（利眠宁）和输液作对症治疗。

1. 预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。 2. 治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征。 3. 预防白细胞减少可能潜在的感染并发症。 4. 使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

防治晕动病，适用于防治晕动时恶心呕吐，也可用于防治放射病、术后呕吐、药源性恶心和呕吐。美尼尔病和其他迷路内耳眩晕疾患所致恶心和眩晕的对症治疗。

本品的安全性与剂量和给药途径有关。大部分不良反应多属轻到中度，严重的反应罕见。最常见的不良反应为发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻，一般的常规对症处理便可使之缓解；其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹泻等。据国外报道，低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象。不良反应发生多于静脉推注和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关。

1.本品应在专科医生指导下使用。病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大，为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞，血小板数据的变化。血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。2.本品属蛋白质类药物，用前应检查是否发生浑浊，如有异常，不得使用。3.本品不应与抗肿瘤放、化疗药同时使用，如要进行下一疗程的抗肿瘤放、化疗，应停药至少48小时后，方可继续治疗。4.孕妇、高血压患者及有癫痫病史者慎用。5.使用前仔细检查，如发现瓶子有破损，溶解不完全者均不得使用，溶解后的药剂应一次用完。

1 孕妇在妊娠初期4个月内服用本药，胎儿的先天性心血管异常和腹股沟疝的发生率可能增高，与用药的关系尚有待证实。新生儿及早产儿禁用。妊娠初期不宜服用。2 老年人服用后发生滞呆或头晕等不良反应的机率较一般成年人高。3 镇吐效应，可给阑尾炎和药源性反应的诊断增添因难。4 用药后可发生嗜睡、注意力不集中等，不宜驾驶车、船和其他交通工具，不宜从事高难度、有危险性的机器操作。5 服药后不得饮酒，不得与其他中枢神经抑制药同服。