赛皑尔 (注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子)

萘敏维滴眼液

本品主要成分为重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。

维生素B12、马来酸氯苯那敏、盐酸萘唑林.

长春生物制品研究所有限责任公司

中国大冢制药有限公司

国药准字S20000050

国药准字H10970026

1. 预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。 2. 治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征。 3. 预防白细胞减少可能潜在的感染并发症。 4. 使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

适用于眼疲劳、结膜充血、眼痒等不适症状。

1.肿瘤放、化疗后：放、化疗停止24～48小时后方可使用本品，用1ml注射用水溶解本品(切勿剧烈振荡)，在腹部、大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射(注射后局部皮肤应隆起约1cm2，以便药物缓慢吸收)，3～10μg/kg/日，持续5～7天，根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。本品停药后至少间隔48小时方可进行下一疗程的放、化疗。2.骨髓移植：5～10μg/kg，静脉滴注4～6小时每日1次，持续应用至连续3天中性粒细胞绝对数≥1000/ml。3.骨髓增生异常综合征/再生障碍性贫血：3μg/kg/日，皮下注射，需2～4天才观察到白细胞增高的最初效应，以后调节剂量使白细胞计数维持在所期望水平，通常10000/μl。

滴眼。一日3～4次,一次1～2滴。可根据年龄、症状,适当增加滴眼液次数。

1.对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人。2.自身免疫性血小板减少性紫癜的病人

当马普替林或三环类抗抑郁药与本品合用时可加强萘唑林的升高血压作用。使用MAO抑制剂治疗的病人如果再用拟肾上腺素药物可能会发生严重的高血压危象。

1. 预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。 2. 治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征。 3. 预防白细胞减少可能潜在的感染并发症。 4. 使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

适用于眼疲劳、结膜充血、眼痒等不适症状。

本品的安全性与剂量和给药途径有关。大部分不良反应多属轻到中度，严重的反应罕见。最常见的不良反应为发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻，一般的常规对症处理便可使之缓解；其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹泻等。据国外报道，低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象。不良反应发生多于静脉推注和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关。

萘唑林：对结膜血管具有收缩作用,主要是由于药物对结膜小动脉上的?-肾上腺素受体的直接刺激作用,结果降低了结膜充血。萘唑林为拟肾上腺素药。马来酸氯苯那敏：具有较强的抗组胺作用,用于缓解眼部的的过敏症状。维生素B12：具有重要的亲神经性作用,它与中枢及周围的有髓鞘神经纤维代谢有密切关系,可保持上述纤维功能的完整性。

1.本品应在专科医生指导下使用。病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大，为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞，血小板数据的变化。血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。2.本品属蛋白质类药物，用前应检查是否发生浑浊，如有异常，不得使用。3.本品不应与抗肿瘤放、化疗药同时使用，如要进行下一疗程的抗肿瘤放、化疗，应停药至少48小时后，方可继续治疗。4.孕妇、高血压患者及有癫痫病史者慎用。5.使用前仔细检查，如发现瓶子有破损，溶解不完全者均不得使用，溶解后的药剂应一次用完。

1．高血压,心血管异常,糖尿病,甲状腺机能亢进,感染或外伤病人应慎用本品。