盐酸羟甲唑啉滴眼液

盐酸非索非那定片

本品每瓶含主要成份盐酸羟甲唑啉1.25毫克。辅料为：依地酸二钠、硝酸、硼砂、氯化钠、苯扎溴铵。化学名称：3-[(4,5-二氢-1H-2-咪唑基)甲基]-6-（1,1-二甲基乙基）-2,4-二甲基苯酚盐酸盐。分子式：C16H24N2O·HCl分子量：296.84

盐酸非索非那定。化学名称：α，α二甲基-4-[1-羟基-4-[4-（羟基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的盐酸盐。

江西珍视明药业有限公司

RanbaxyLaboratoriesLimited

国药准字H20073742

国药准字J20090110

用于缓解过敏性结膜炎和其他非感染性结膜炎的结膜充血以及解除由于过敏、干眼、游泳、烟雾、配戴接触镜（隐形眼镜）、眼疲劳等因素引起的结膜充血。

本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。

滴眼。每日4-6次，每次1-2滴。

本品口服，成人和12岁以上的儿童和老人：季节性过敏性鼻炎推荐剂量为一次120mg（2片），一日一次，慢性荨麻疹推荐剂量为一次180mg(3片)，一日一次。肾功能低下者的首剂量为一次60mg(1片)，一日一次，老人和肝损害患者不需要调整剂量。6~11岁儿童：季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹推荐剂量为一次30mg(片)，一日二次，肾功能不全者的首剂量为一次30mg(半片)，一日一次。

1.本品禁用于一些不能散瞳的病人（如闭角型青光眼，重度窄角的病人）。 2.也禁用于对该药成分过敏的患者。

对本品过敏者禁用。

用于缓解过敏性结膜炎和其他非感染性结膜炎的结膜充血以及解除由于过敏、干眼、游泳、烟雾、配戴接触镜（隐形眼镜）、眼疲劳等因素引起的结膜充血。

本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。

本品对某些敏感病人可能引起瞳孔散大而导致眼内压升高，但尚无本品局部使用吸收引起全身反应的报道。

药理作用：本品是一种第二代H1受体拮抗剂，是特非那丁的羧基化代谢物，它选择性地阻断受H1受体，具有良好的抗组胺作用，但无抗-5羟色胺，抗胆碱和抗肾上腺素作用。动物研究表明，非索非那定片在致敏豚鼠可选择性地抑制抗原引起的支气管痉挛；在大鼠可抑制腹膜肥大细胞释放组胺；它没有反副交感社经生理作用或α*肾上腺素受体阻断作用；而且非索非那定没有镇静作用及其他中枢神经系统作用。因此它不能通过血脑屏障，不阻断动物心肌细胞的钾通道；不会影响患者心脏功能的潜在的再极化，不会使QT间期延长而产生心脏毒性。毒理作用：急性毒性试验结果表明，非索非那定口服毒性低，小鼠和大鼠口服LD50均大于5000mg/kg，狗口服LD50均大于2000mg/kg。亚急性毒性试验结果表明，大鼠连续口服本品35mg/kg28天和狗连续口服本品100mg/kg28天，均未观察到任何不良反应发生。体内和体外试验结果表明，非索非那定没有致癌性、至突变性。支物生殖毒性研究结果表明，当给予大鼠和家兔口服特非那丁高达300mg/kg，它们产生的非索非那定血浆AUC值分别相当于人体治疗值（60mg，一日二次）的4倍和37倍，结果均未发现有致畸的作用。

1．未经控制的高血压，心律紊乱，高血糖（糖尿病），甲亢、代谢性疾病以及正在进行其他药物治疗的患者慎用。 2.本品不宜长期大量应用，连续使用时间不宜超过七天。 3.大剂量意外服食后可能引起严重的中枢神经系统抑制。 4.拟交感神经药应慎用于正在全身应用单胺氧化酶（MAO）抑制剂的病人，以免引起血压升高。 5.为避免污染，滴药时瓶口勿接触眼睑。 6.使用本品前请将接触镜去除。 7.请将本品放在儿童接触不到的地方。

肝功能不全者不需减量，肾功能不全的患者剂量需减半。