吗替麦考酚酯分散片

雷公藤多苷片

本品活性成份为吗替麦考酚酯，其化学名称为:(E)-6-(1,3-二氢-4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-异苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯酸-2’-吗啉代乙酯。

雷公藤多苷

湖北济安堂药业股份有限公司

福建汇天生物药业有限公司

国药准字H20080815

国药准字Z35020431

本品用于预防同种肾移植病人的排斥反应，及治疗难治性排斥反应。本品可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

袪风解毒，除湿消肿，舒筋通络。有抗炎及抑制细胞免疫和体液免疫等作用。用于风湿热瘀，毒邪阻滞所致的类风湿性关节炎，肾病综合症，白塞氏三联症， 麻风反应，自身免疫性肝炎等。

1、预防排斥剂量，应于移植72小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为1克一天两次（一天2克），口服吗替麦考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。2、治疗难治性排斥的剂量。在临床试验中，治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克一天两次（3克/天）。3、特殊剂量，如果发生中性粒细胞减少（中性粒细胞计数绝对值<1.3x103/微升），应停止或减量。4、严重肾功能损害：对有严重慢性肾功能损害的病人（肾小球滤过率<25毫升/分1.73平方米），应避免超过1克一天两次的剂量（移植后即刻使用除外）。对这些病人应仔细观察。5、对移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整或遵医嘱。6、孕妇及哺乳期妇女用药的安全性和有效性尚未确证，应及时向医生咨询。儿童使用该药的安全性和有效性尚未确证。7、儿童药代动力学资料有限，若使用时必需多观察。8、老年患者用药推荐剂量口服每次1g，每天2次。注意老年人发生副反应的危险性增高。

口服。按体重每1kg每日1～1.5mg，分3次饭后服用，或遵医嘱。

本药的过敏反应已被观察到。因此，吗替麦考酚酯分散片禁用于对吗替麦考酚酯和麦考酚酸有过敏反应的患者。

1.儿童、育龄期有孕育要求者、孕妇和哺乳期妇女禁用。2.心、肝、背功能不全者禁用；严重贫血、白细胞和血小板降低者禁用。3.胃、十二指肠溃疡活动期患者禁用。4.严重心律失常者禁用。

本品用于预防同种肾移植病人的排斥反应，及治疗难治性排斥反应。本品可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

袪风解毒，除湿消肿，舒筋通络。有抗炎及抑制细胞免疫和体液免疫等作用。用于风湿热瘀，毒邪阻滞所致的类风湿性关节炎，肾病综合症，白塞氏三联症， 麻风反应，自身免疫性肝炎等。

服用吗替麦考酚酯片或联合服用吗替麦考酚酯片、环孢菌素和皮质类固醇的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少、脓毒症和呕吐，还有频繁的某些类型的感染。接受免疫抑制方案的病人，包括合并药物的病人，接受吗替麦考酚酯片作为部分免疫抑制的病人，发生淋巴瘤和恶性肿瘤的危险性增加，尤其是皮肤。所有病人机会感染的危险性增高，危险性随免疫抑制负荷增加。

1.消化系统：口干、恶心、呕吐、乏力、食欲不振、腹胀、腹泻、黄疽、转氨酶升高；严重者可出现急性中毒性肝损伤、胃出血。2.血液系统：白细胞，血小板下降；严重者可出现粒细胞缺乏和全血细胞减少。3.泌尿系统：少尿或多尿、水肿、肾功能异常等肾脏损害；严重者可出现急性肾功能衰竭。4.心血管系统：心悸、胸闷、心律失常、血压升高或下降、心电图异常。5.生殖、内分泌系统：女子月经紊乱、月经量少或闭经；男子梢子数量减少、活力下降。6.神经系统：头昏、头辇、嗜睡，失眠、神经炎、复视。7.其他：皮疹、瘙痒、脱发、面部色素沉着。

接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药方式，服用吗替麦考酚酯片作为联合应用免疫抑制药物时，有增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤(特别是皮肤癌)发生的危险。这一危险与免疫抑制的强度和持续时间有关，而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过度抑制也可能对感染的易感性增加。

1.本品在医生指导下严格按照说明书规定剂量用药，不可超量使用。2.用药期间应注意定期随诊并检査血、尿常规及心电图和肝肾功能，必要时停药并给予相应处理。3.连续用药一般不宜超过3个月。如继续用药，应由医生根据患者病情及治疗需要决定。4.服药期间可引起月经紊乱，精子活力及数目减少，白细胞和血小板减少，停药后可恢复。5.有严重心血管病和老年患者慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。