吗替麦考酚酯分散片

骨筋丸胶囊

本品活性成份为吗替麦考酚酯，其化学名称为:(E)-6-(1,3-二氢-4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-异苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯酸-2’-吗啉代乙酯。

乳香、没药、白芍、延胡索（醋制）、三七。

湖北济安堂药业股份有限公司

黑龙江省中医研究院制药厂

国药准字H20080815

国药准字Z23020295

本品用于预防同种肾移植病人的排斥反应，及治疗难治性排斥反应。本品可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

活血化瘀，舒筋通络，祛风止痛。用于肥大性脊椎炎，颈椎病，跟骨刺，增生性关节炎，大骨节病等。

1、预防排斥剂量，应于移植72小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为1克一天两次（一天2克），口服吗替麦考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。2、治疗难治性排斥的剂量。在临床试验中，治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克一天两次（3克/天）。3、特殊剂量，如果发生中性粒细胞减少（中性粒细胞计数绝对值<1.3x103/微升），应停止或减量。4、严重肾功能损害：对有严重慢性肾功能损害的病人（肾小球滤过率<25毫升/分1.73平方米），应避免超过1克一天两次的剂量（移植后即刻使用除外）。对这些病人应仔细观察。5、对移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整或遵医嘱。6、孕妇及哺乳期妇女用药的安全性和有效性尚未确证，应及时向医生咨询。儿童使用该药的安全性和有效性尚未确证。7、儿童药代动力学资料有限，若使用时必需多观察。8、老年患者用药推荐剂量口服每次1g，每天2次。注意老年人发生副反应的危险性增高。

口服，一次3-4粒，一日3次。

本药的过敏反应已被观察到。因此，吗替麦考酚酯分散片禁用于对吗替麦考酚酯和麦考酚酸有过敏反应的患者。

1.孕妇、月经期妇女禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。

本品用于预防同种肾移植病人的排斥反应，及治疗难治性排斥反应。本品可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

活血化瘀，舒筋通络，祛风止痛。用于肥大性脊椎炎，颈椎病，跟骨刺，增生性关节炎，大骨节病等。

服用吗替麦考酚酯片或联合服用吗替麦考酚酯片、环孢菌素和皮质类固醇的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少、脓毒症和呕吐，还有频繁的某些类型的感染。接受免疫抑制方案的病人，包括合并药物的病人，接受吗替麦考酚酯片作为部分免疫抑制的病人，发生淋巴瘤和恶性肿瘤的危险性增加，尤其是皮肤。所有病人机会感染的危险性增高，危险性随免疫抑制负荷增加。

上市后监测数据显示本品可见以下不良反应：消化系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适、口干、便秘、食欲减退等。有肝生化指标异常、便秘等个案报告。神经系统：头晕、头痛、眩晕、感觉减退等。皮肤及其件：皮疹、瘙痒、潮红等。心血管系统：心悸、血压升高等，有心律失常个案报告。全身性：过敏或过敏样反应、水肿、疼痛、乏力等，有发热等个案报告。其他：有嗜睡、失眠、月经紊乱、月经过多等个案报告。

接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药方式，服用吗替麦考酚酯片作为联合应用免疫抑制药物时，有增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤(特别是皮肤癌)发生的危险。这一危险与免疫抑制的强度和持续时间有关，而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过度抑制也可能对感染的易感性增加。

1.本品含马钱子（制），应严格在医生指导下按照药品说明书规定的用法用量使用，不宜长期用药。2.尚无哺乳期妇女使用本品的安全性研究证据。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.肝生化指标异常者慎用。6.运动员慎用。7.当使用本品出现不良反应时，应立即停药并及时就医。