吗替麦考酚酯分散片

依托芬那酯凝胶

本品活性成份为吗替麦考酚酯，其化学名称为:(E)-6-(1,3-二氢-4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-异苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯酸-2’-吗啉代乙酯。

依托芬那酯

湖北济安堂药业股份有限公司

Bright Future Pharmaceuticals

国药准字H20080815

HC20120006

本品用于预防同种肾移植病人的排斥反应，及治疗难治性排斥反应。本品可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

适用于骨骼肌肉系统组织风湿疾病，如各种慢性关节炎、肌软组织炎、肌肉风湿病、肩周炎、腰痛、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑囊炎、闭合性外伤、挫扭伤等。

1、预防排斥剂量，应于移植72小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为1克一天两次（一天2克），口服吗替麦考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。2、治疗难治性排斥的剂量。在临床试验中，治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克一天两次（3克/天）。3、特殊剂量，如果发生中性粒细胞减少（中性粒细胞计数绝对值<1.3x103/微升），应停止或减量。4、严重肾功能损害：对有严重慢性肾功能损害的病人（肾小球滤过率<25毫升/分1.73平方米），应避免超过1克一天两次的剂量（移植后即刻使用除外）。对这些病人应仔细观察。5、对移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整或遵医嘱。6、孕妇及哺乳期妇女用药的安全性和有效性尚未确证，应及时向医生咨询。儿童使用该药的安全性和有效性尚未确证。7、儿童药代动力学资料有限，若使用时必需多观察。8、老年患者用药推荐剂量口服每次1g，每天2次。注意老年人发生副反应的危险性增高。

根据疼痛部位大小，每次涂5-10Cm长霜剂在局部并用手轻按摩，每日3-4次。

本药的过敏反应已被观察到。因此，吗替麦考酚酯分散片禁用于对吗替麦考酚酯和麦考酚酸有过敏反应的患者。

皮肤过敏而潮红，出现皮疹。

本品用于预防同种肾移植病人的排斥反应，及治疗难治性排斥反应。本品可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

适用于骨骼肌肉系统组织风湿疾病，如各种慢性关节炎、肌软组织炎、肌肉风湿病、肩周炎、腰痛、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑囊炎、闭合性外伤、挫扭伤等。

服用吗替麦考酚酯片或联合服用吗替麦考酚酯片、环孢菌素和皮质类固醇的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少、脓毒症和呕吐，还有频繁的某些类型的感染。接受免疫抑制方案的病人，包括合并药物的病人，接受吗替麦考酚酯片作为部分免疫抑制的病人，发生淋巴瘤和恶性肿瘤的危险性增加，尤其是皮肤。所有病人机会感染的危险性增高，危险性随免疫抑制负荷增加。

依托芬那酯属灭酸类非甾体抗炎药，能抑制环氧化酶和酯氧化酶，从而减少前列腺素和其它炎症介质的作用，发挥其抗炎、镇痛的作用。在动物实验中发现口服本药后，其抗炎作用优于氟灭酸和保泰松，但和后两者一样有一定的致消化道粘膜溃疡的不良作用。其霜剂中每克含依托芬那酯100mg，涂于皮肤则可透皮吸收并将其药物活性成分有效地转移到炎症部位，减轻局部肿胀，并有较好的耐受性。

接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药方式，服用吗替麦考酚酯片作为联合应用免疫抑制药物时，有增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤(特别是皮肤癌)发生的危险。这一危险与免疫抑制的强度和持续时间有关，而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过度抑制也可能对感染的易感性增加。

1．对依托芬那酯、氟灭酸和其它非甾体抗炎药过敏者，孕妇，哺乳期妇女及婴儿等禁用。