吗替麦考酚酯分散片

吲哚美辛贴片

本品活性成份为吗替麦考酚酯，其化学名称为:(E)-6-(1,3-二氢-4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-异苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯酸-2’-吗啉代乙酯。

主要成份：吲哚美辛

湖北济安堂药业股份有限公司

Maeda Pharmaceutical Co.,Ltd

国药准字H20080815

国药准字J20160036

本品用于预防同种肾移植病人的排斥反应，及治疗难治性排斥反应。本品可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

适用于肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、关节痛、腱鞘炎（手和腕部疼痛）、肘部疼痛（网球肘等）及跌打损伤、扭伤引起的疼痛。

1、预防排斥剂量，应于移植72小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为1克一天两次（一天2克），口服吗替麦考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。2、治疗难治性排斥的剂量。在临床试验中，治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克一天两次（3克/天）。3、特殊剂量，如果发生中性粒细胞减少（中性粒细胞计数绝对值<1.3x103/微升），应停止或减量。4、严重肾功能损害：对有严重慢性肾功能损害的病人（肾小球滤过率<25毫升/分1.73平方米），应避免超过1克一天两次的剂量（移植后即刻使用除外）。对这些病人应仔细观察。5、对移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整或遵医嘱。6、孕妇及哺乳期妇女用药的安全性和有效性尚未确证，应及时向医生咨询。儿童使用该药的安全性和有效性尚未确证。7、儿童药代动力学资料有限，若使用时必需多观察。8、老年患者用药推荐剂量口服每次1g，每天2次。注意老年人发生副反应的危险性增高。

一次1-2次，揭掉塑料薄膜贴于患处。每日不超过2次。

本药的过敏反应已被观察到。因此，吗替麦考酚酯分散片禁用于对吗替麦考酚酯和麦考酚酸有过敏反应的患者。

本品用于预防同种肾移植病人的排斥反应，及治疗难治性排斥反应。本品可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

适用于肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、关节痛、腱鞘炎（手和腕部疼痛）、肘部疼痛（网球肘等）及跌打损伤、扭伤引起的疼痛。

服用吗替麦考酚酯片或联合服用吗替麦考酚酯片、环孢菌素和皮质类固醇的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少、脓毒症和呕吐，还有频繁的某些类型的感染。接受免疫抑制方案的病人，包括合并药物的病人，接受吗替麦考酚酯片作为部分免疫抑制的病人，发生淋巴瘤和恶性肿瘤的危险性增加，尤其是皮肤。所有病人机会感染的危险性增高，危险性随免疫抑制负荷增加。

接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药方式，服用吗替麦考酚酯片作为联合应用免疫抑制药物时，有增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤(特别是皮肤癌)发生的危险。这一危险与免疫抑制的强度和持续时间有关，而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过度抑制也可能对感染的易感性增加。

使用注意事项:1.下列患者使用前应咨询医生或药师。正在接受医生治疗者。正在使用其他药品者。妊娠及可能妊娠的妇女。本人或家族为过敏体质者。有药物过敏史者。2.出现下列情况时,应立即停止用药,并咨询医生或药师。使用后皮肤出现发疹、发红、瘙痒、肿胀、刺痛感、发热、干燥感。使用5—6日仍未见症状改善。 用法用量注意事项:1.应按照规定的用法用量使用。2.本品只用于治疗疼痛、肿胀筹症状,而不是用于治疗引起疼痛、肿胀的疾病。3.擦干患处的汗液或水湿后,再使用本品。4.皮肤敏感者使用本品前,应先取1—2厘米小片贴于腕部内测皮肤敏感部位半日以上,确认无发疹,发红,瘙痒、肿胀、斑疹等症状后方可使用。5.连续使用不得超过2周。6.本品性状发生改变时禁止使用。 保管及其它注意事项:1.请将本品放在儿童不能接触的地方。2.请勿放入其他容器存放,以避免误用及产品变质。3.为了保证质量,开封后未使用部分,应放入袋内密封保存。4.超过有效期(见外包装及袋体)的产品不得使用。