丙戊酰胺片

左乙拉西坦片

本品主要成分为丙戊酰胺。

左乙拉西坦。

湖南迪诺制药股份有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H20093519

国药准字H20143179

用于预防和治疗各种类型的癫痫。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

口服，成人一日0.6-1.2g，分3次服用，儿童口服一日10-30mg/kg，分2-3次服用。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

1.有药源性黄疸个人史或家族史者禁用； 2.有肝病或明显肝功能损害者禁用； 3.对本品过敏者禁用。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

用于预防和治疗各种类型的癫痫。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1.治疗早期常出现头昏，恶心，呕吐，嗜睡，乏力，食欲增加或减少等反应，一般可自行消失； 2.可引起月经周期改变； 3.较少见短暂的脱发，头痛，过敏，手颤，多梦，不安和急躁； 4.长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死； 5.可使血小板减少引起紫癜，出血和出血时间延长，应定期检查血象； 6.对肝功能有损害，服用2个月要检查肝功能； 7.偶有走路不稳，视力模糊，眼胀眼花，耳鸣，乳房增大； 8.偶有听力下降和可逆性听力损坏。

详见说明书。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。