地屈孕酮片

克林霉素磷酸酯阴道泡腾片

地屈孕酮，化学名为：9β,10α-孕烷-4,6-二烯-3,20-二酮

本品主要成份为克林霉素磷酸酯，其化学名称为6-（1-甲基-反-4-丙基-L-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7（S）-氯-6，7，8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。分子式：C18H33ClN2O8PS分子量：504.96

Abbott Biologicals B.V.

江苏黄河药业股份有限公司

H20170221

国药准字H20080794

可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如:痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症。

细菌性阴道炎。

1.痛经：从月经周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计...

阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品0.1g（1片）放入阴道后穹窿处，连用7天。或遵医嘱。

1.对克林霉素、林可霉素或本品其它组分有过敏史者禁用。2.有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎病史者禁用。

儿童注意事项： 尚缺乏资料。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.孕妇应权衡利害关系后决定是否使用本品，一般不宜使用。2.哺乳期妇女若使用本品，应暂停哺乳。 老人注意事项： 临床上没有足够的病例证明克林霉素磷酸酯阴道制剂在65岁以上老人和年轻人之间是否有差异。

可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如:痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症。

细菌性阴道炎。

克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入体内后迅速被水解为克林霉素发挥抗菌活性。体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性：1需氧革兰氏阳性球菌：金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株）、链球菌（粪肠道球菌除外）、肺炎球菌。2厌氧革兰氏阴性杆菌属：拟杆菌属（含脆弱拟杆菌群和产黑素拟杆菌群）和梭杆菌。3厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属：丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。4厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属：消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。

地屈孕酮治疗偶伴有肝功能改变，有时伴临床症状。因此，患有急性肝病或有肝病史但肝功能尚未恢复正常者．应谨慎使用地屈孕酮。如出现严重肝功损害，应停止用药。 少数病人可出现突破出血．一般增加剂量可防止。 与雌激素联合使用进行激素替代治疗时应注意雌激素的禁忌和注意事项。 长期采用孕激素雌激素联合用药者应每年定期进行全面体检．包括妇科及乳房X线检查。 在开始或重新制定地屈孕酮一雌激素联合激素替代治疗(HRT)前，应全面调查个人或家族病史．同时结合HRT疗法的禁忌症和使用注意事项以指导体检(包括盆腔和乳房)。在治疗期间建议根据妇女个体情况进行相应次数和内容的定期体检。建议妇女应将其乳房变化报告给医生或护士，检查项目，包括乳房×线检查，应按照现行认可的筛查惯例，并随临床上个体需要做调整。对长期接受激素替代治疗的妇女应仔细评估治疗的风险和受益。治疗开始的头几个月．可能偶尔出现突破性出血和点滴样出血．如果突破性出血和点滴样出血发生在治疗一段时间后，或治疗停止后继续存在，则应调查出血原因，可进行子宫内膜活检以排除子宫内膜恶变的可能。 —出现不正常的阴道出血时，应做进一步的检查。 —应用于习惯性流产或先兆性

1.本品仅供阴道给药，切忌口服。2.月经期病人不宜使用本品，可在月经干净后使用。3.在使用本品期间应避免房事，同时避免冲洗阴道。4.出现过敏反应时应停药就医。5.如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其它药物，在使用本品前应咨询医师或药师。