去氧孕烯炔雌醇片

雌二醇屈螺酮片

本品为复方制剂，每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇30μg。辅料为：马铃薯淀粉，无水硅胶，a-生育酚，硬脂酸。聚乙烯呲咯烷酮，一水合乳糖，丙醇和纯水。

每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg

N.V.Organon

拜耳医药保健有限公司广州分公司

注册证号H20171176

国药准字J20100055

避孕。

用于治疗妇女绝经引起的外阴和阴道萎缩等中至重度血管舒缩症状。

在月经周期的第1天，即月经来潮的第1天开始服用本品。也可以从月经来潮的第2-5天开始服用，但建议您在第一个服药周期的最初7天，同时采用屏障避孕法。按照箭头所指的方向每天约同一时间服一片本品，连续服21天，随后停药7天，在停药的第8天开始服用下一板。(详见说明书)。

每个包装含28天的治疗。治疗应连续进行，即1盒药服完后立即开始服用下1盒，中间不要间隔。使用少量液体整片吞服，且用药时间不受饮食影响。最好在每日同一时间服药。

通常在使用复方口服避孕药的开始几个周期会出现一些轻度的反应，如恶心、头痛、偏头痛、乳房胀痛、增生以及在月经周期中出现点滴的出血。一些较为少见的不良反应包括，呕吐、腹痛、腹泻；情绪低落、情绪改变；不能耐受隐形眼镜；乳房溢乳、阴道分泌物改变；各种皮肤不适(如皮疹、荨麻疹、光敏性、结节性红斑、多形性红斑)；体液潴留；体重改变；过敏反应；性欲改变等不良反应。请咨询医师或药师。

当存在下述任一情况时，不应进行激素替代治疗。若在激素替代治疗使用过程中发生下列情况之一时，应立即停止：不明原因生殖道异常出血；已知或可疑乳腺癌；已知或可疑性激素依赖性癌前病变或恶性肿瘤；目前或既往有肝脏肿瘤（良性或恶性）；严重肝脏疾患；未治疗的子宫内膜增生；急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢复正常；卟啉病；严重肾功能不全或急性肾衰；急性动脉血栓栓塞（如心肌梗死和中风）；活动性深静脉血栓；血栓栓塞疾病，或有发生这些疾病的病史记录；严重的高甘油三酯血症；妊娠或哺乳期，已知对药品中的活性成分或赋形剂过敏。

儿童注意事项： 雌二醇屈螺酮片不能用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 雌二醇屈螺酮片绝对禁止用于妊娠期和哺乳期(见【禁忌】)。如果在使用雌二醇屈螺酮片期间妊娠，必须立即停药。尚无使用该品时妊娠的相关临床资料。动物实验显示，在妊娠期和哺乳期使用雌二醇屈螺酮片有不良作用(见【药理毒理】项下的“临床前安全性资料”)。对人类的潜在危险尚不清楚。目前的流行病学研究资料未提示妇女在妊娠期意外服用雌孕激素复合制剂对胎儿有致畸作用。 屈螺酮可经乳汁少量排出。 老人注意事项： 对老年人，无特殊剂量建议。

避孕。

用于治疗妇女绝经引起的外阴和阴道萎缩等中至重度血管舒缩症状。

本品时炔雌醇和去氧孕烯复方制剂。其避孕作用主要是通过对垂体-性腺轴的排卵抑制作用来实现，另外还能增加宫颈粘液的粘稠度，阻止精子的穿入。

雌二醇：雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇，其化学性质和生物学功能与内源性人体雌二醇一致。它可以补充绝经后妇女体内雌激素分泌不足，缓解绝经后症状。雌激素可阻止绝经后或卵巢切除术引起的骨质流失。屈螺酮：屈螺酮是一种合成的孕激素。由于雌激素可以促进子宫内膜的生长，所以无对抗性雌激素会增加子宫内膜增生和子宫内膜癌的发病风险，对于具备完整子宫的妇女，孕激素可以降低但不能消除雌激素诱导的子宫内膜增生的发病风险。屈螺酮具有抗醛固醇的活性，会增加水钠排泄，降低排钾。在动物实验研究中，屈螺酮没有雌激素，糖皮质激素或抗糖皮质激素的活性。

1.开始服药前请咨询医师。包括体检，采集完整的个人和家族病史，物别注意检查血压。 2.连续服用本品3个月以上，应去医院进行检查。服用本品时应当每年进行体检，在体检工程中向医师说明正在服用本品。 3.在7天的停药期中通常会出现撤退性出血，通常在最后一次服药后2-3天发生，且可能持续到服用下一板药前还不会结束。 4.静脉或动脉血管疾病，肿瘤者慎用。 5.如果发生药片漏服，胃肠道反应或某些药物合用，药效有可能降低。如草药Saint John's Wort(贯叶连翘)不得与本品同时使用，因其会减少血清浓度以及降低本品药效。 6.出现下列情况应当停止使用并咨询医师：听力或视觉障碍、持续血压升高、胸部锐痛或突然气短、偏头痛、乳房肿块、癫痫发作次数增加、严重腹痛或腹胀、皮肤黄染或全身瘙痒等。 7.如果漏服在12小时内，避孕效果不会降低。一旦想起立即补服，并在常规时间服用下一片。如果漏服超过12小时，避孕效果可能降低。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品入在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

雌二醇屈螺酮片不能作为避孕药使用。开始治疗前，在对患者治疗的个体获益/风险进行评定时，应对下列所有情况/风险因素进行考虑。在使用HRT时，如果发现禁忌症或在下列情况下，应立即停止治疗：偏头痛或首次出现的频繁的异常严重的头痛，或者有其他可能是脑血管闭塞的前驱症状时；于人妊娠期或既往使用性激素时首发的胆汁淤积性黄疸或胆汁淤积性瘙痒再次发作；发生血栓性疾病，或可疑血栓形成。