卡波姆眼用凝胶

注射用苯唑西林钠

卡波姆

苯唑西林钠。其化学名称为:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(5-甲基-3-苯基-4-异噁唑甲酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐一水合物。分子式:C19Hl8N3Na05S•H20。分子量:441.44

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

上海新亚药业有限公司

H20150262

国药准字H31020919

作为泪液的替代物治疗干眼症，例如干燥性角膜结膜炎的对症治疗。

本品仅适用于治疗产青霉素酶葡萄球菌感染,包括败血症、心内膜炎、肺炎和皮肤、软组织感染等。也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。

本品用于治疗干眼症时，针对不同个体，剂量可有所不同。根据症状的严重性，在泪囊旁滴...

1 本品供肌内注射时, 每 0.5g 加灭菌注射用水 2.8m1 。肌内注射成人一日 4～ 6 g , 分 4 次给药；静脉滴注成人一日 4～8g, 分 2～4 次给药, 严重感染每日剂量可增加至 12g 。  2 小儿体重 4Okg 以下者, 每 6 小时按体重给予 12.5～25mg/kg, 体重超过 4Okg 者予以成人剂量。新生儿体重低于 2kg 者, 日龄 1～14 天者每 12 小时按体重 25m/kg, 日龄 15～30 天者每 8 小时按体重25mg/kg；体重超过2kg者，日龄1～14天者每 8 小时按体重 25mg/kg, 日龄 15～30 天者每 6 小时按体重 25mg/kg。 3 轻、中度肾功能减退患者不需调整剂量 , 严重肾功能减退患者应避免应用大剂量 , 以防中枢神经系统毒性反应发生。 

使用本品可能引起短暂的视力模糊。对本品中所含的防腐剂（西曲溴铵）发生眼睛过敏的情况很少见。只有在个别病例中出现了对某一成份的不耐受。

有青霉素类药物过敏史者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

作为泪液的替代物治疗干眼症，例如干燥性角膜结膜炎的对症治疗。

本品仅适用于治疗产青霉素酶葡萄球菌感染,包括败血症、心内膜炎、肺炎和皮肤、软组织感染等。也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。

本品是一种水凝胶，由固相（即基质-卡波姆）和作为分散介质的液相（水）组成。本品所使用的卡波姆是一种与季戊四醇烯丙醚或蔗糖交联的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶状透明凝胶。基于它的水凝胶性质，本品可以黏附于角膜的表面并且可以贮留液体。凝胶的结构会被泪液中的盐分破坏，释放出其中的水分。在一项针对干燥性角结膜炎病人的研究中发现，本品治疗6周后泪液驱散时间由平均5.3秒延长至11.2秒。SchimerⅠ试验值由4.8mm升高到10.7mm。非临床毒理研究：无法建立LD50值，因为本品没发现毒性。在家兔眼部急性刺激性试验中，本品没有显示出任何刺激性。在用豚鼠进行的敏感性试验中，没有发现本品有潜在的敏感性。给家兔眼睛使用本品五周以上，本品没有显示出局部或全身毒性。

本品是耐酸和耐青霉素酶青霉素。苯唑西林对产青霉素酶葡萄球菌具有良好抗菌活性、对各种链球菌及不产青霉素酶的葡萄球菌抗菌活性则逊于青霉素、笨唑西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用。

1.使用前应摘除隐形眼镜，滴入本品后至少30分钟后才可佩戴。2.对驾驶和操纵机器能力的影响：尽管按照说明方法使用，由于使用凝胶后形成斑点状物，本品还是有可能影响视力约5分钟，因此患者应该在驾驶和操纵机器时加以小心。3.未打开包装的药品保质期为36个月。过期后，不可以使用（参见外部标识和管的折叠处）。开封后28天，残留的眼胶必须弃去。4.本品应保存在安全之处，避免儿童接触。

1应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。 2对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏。有青霉素过敏性休克史者约5%～7%可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏。 3有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病及肝病患者应慎用本品。 4孕妇及哺乳期妇女用药：目前缺乏本品对孕妇影响的充分研究，所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁中分泌，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。 5新生儿尤其早产儿应慎用。