卡波姆眼用凝胶

克拉霉素分散片

卡波姆

6－O－甲基红霉素

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

康美药业股份有限公司

H20150262

国药准字H19990209

作为泪液的替代物治疗干眼症，例如干燥性角膜结膜炎的对症治疗。

适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。

本品用于治疗干眼症时，针对不同个体，剂量可有所不同。根据症状的严重性，在泪囊旁滴...

     （1）成人口服，常用量一次250mg（2片），每12小时1次；重症感染者一次500mg（4片），每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6～14日。       （2）儿童口服，6个月以上的儿童，按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。       或按以下方法给药：       ①体重8～11kg，一次62.5mg（半片），每12小时1次；       ②体重12～19kg，一次125mg（1片），每12小时1次；       ③体重20～29kg，一次187.5mg（1片半），每12小时1次；       ④体重30～40kg，一次250mg（2片），每12小时1次；       ⑤根据感染的严重程度应连续服用5～10日。

使用本品可能引起短暂的视力模糊。对本品中所含的防腐剂（西曲溴铵）发生眼睛过敏的情况很少见。只有在个别病例中出现了对某一成份的不耐受。

（1）对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。 （2）孕妇、哺乳期妇女禁用。 （3）严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。 （4）某些心脏病（包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

儿童注意事项： 6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇、哺乳期妇女禁用 老人注意事项： 老年人的耐受性与年轻人相仿。

作为泪液的替代物治疗干眼症，例如干燥性角膜结膜炎的对症治疗。

适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。

本品是一种水凝胶，由固相（即基质-卡波姆）和作为分散介质的液相（水）组成。本品所使用的卡波姆是一种与季戊四醇烯丙醚或蔗糖交联的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶状透明凝胶。基于它的水凝胶性质，本品可以黏附于角膜的表面并且可以贮留液体。凝胶的结构会被泪液中的盐分破坏，释放出其中的水分。在一项针对干燥性角结膜炎病人的研究中发现，本品治疗6周后泪液驱散时间由平均5.3秒延长至11.2秒。SchimerⅠ试验值由4.8mm升高到10.7mm。非临床毒理研究：无法建立LD50值，因为本品没发现毒性。在家兔眼部急性刺激性试验中，本品没有显示出任何刺激性。在用豚鼠进行的敏感性试验中，没有发现本品有潜在的敏感性。给家兔眼睛使用本品五周以上，本品没有显示出局部或全身毒性。

康美诺沙是大环内脂类抗生素红霉素的第二代衍生物，也是红霉素的取代品种之一，对革兰氏阳性细菌有强大的抗菌作用。康美诺沙对酸稳定性高，不易被胃酸破坏，具有血液浓度高，体内分布广、半衰期长，口服吸收良好，生物利用度高，作用时间长，毒副作用小，不易产生抗药性等优点。 动力学

1.使用前应摘除隐形眼镜，滴入本品后至少30分钟后才可佩戴。2.对驾驶和操纵机器能力的影响：尽管按照说明方法使用，由于使用凝胶后形成斑点状物，本品还是有可能影响视力约5分钟，因此患者应该在驾驶和操纵机器时加以小心。3.未打开包装的药品保质期为36个月。过期后，不可以使用（参见外部标识和管的折叠处）。开封后28天，残留的眼胶必须弃去。4.本品应保存在安全之处，避免儿童接触。

（1）肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。 （2）肾功能严重损害（肌酐清除率小于30ml/分钟)者，须作剂量调整。常用量为一次250mg，一日1次；重症感染者首剂500mg，以后一次250mg，一日2次。 （3）本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。 （4）与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗。 （5）本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。 （6）血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。